非药品培训知识PPT.ppt

  1. 1、本文档共39页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
非药品培训知识PPT

保健食品、药品、特殊膳食食用食品的区别 药品是治疗疾病的物质; 保健食品的本质仍是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。 食品中还有一类特殊膳食食用食品,是通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例,以适应某些特殊人群营养需要的食品。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品,都属于这类食品。 特殊膳食食用食品与保健食品共性:都添加或含有一定量的生理活性物质,适于特定人群食用。区别:前者不需要通过动物或人群实验证实;而后者须通过动物或人群实验证实,有明显、稳定的功效作用。 保健食品产品标志 天蓝色图案,下有保健食品字样,俗称“蓝帽子标志”。正规外包装盒上标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字G年号×××号”,或“卫食健字(年号)第×××号”。 2003年之前国产保健食品的批准文号是“卫食健字”,进口保健食品是“卫食健进字”。2003年6月后由国家食品药品监督管理局批准,其格式为“国食健字G****”或“国食健字J****”(进口保健食品)。 供应商资质 与供应商合作,首先要看这个企业的资质是否齐全,所有资质上要加盖此企业的公章,并且均在有效期之内,与网上所查一致。收货时要看每批货的合格证或同批号的检验报告。 一、供应商资质首先包括营业执照(应包括上年度的企业信用信息公示)、组织机构代码证(应有上一年度的年检贴花)、税务登记证(应有一般纳税人证明),或者已经三证合一,三证合一的营业执照上的号码为统一社会信用代码。此部分内容可上全国企业信用信息公示系统进行查询,上面可查询到此企业的公示、违规、处罚等情况。 二、查看供应商是否具有相关产品的经营资格,此部分内容将在后面一一细说。 三、查授权委托书以及业务员的身份证复印件(是否为本人),授权书应当载明被授权人姓名、身份证号、以及授权销售的品种、地域、期限。 四、质量保证协议书,一般提供我们的模板。 五、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号 。 医疗器械 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。 如何区分药品与含有药物成份的医疗器械 根据安全性医疗器械分为三类 医疗器械的生产及产品备案、注册规定 医疗器械生产(我们需要看的产品的厂方资质) 一类器械备案 二类器械注册 三类器械注册 器械经营须知(审核供应商资质) 三类器械许可须知 医疗器械监督管理条例 药监机关检查经营企业的方法 比如,看我们的营业执照以及二类备案及三类许可证等等。 查看产品的资质包括两方面:一、查供货商的资质,分别是营业执照及生产证明文件(第一类医疗器械生产企业登记表,二三类为医疗器械生产企业许可证)或者经营证明文件(第一类不需要备案,二类备案,三类经营许可)。二、查产品的资质。1、产品的备案或者注册证书的复印件,这个可以和药监网上的数据查询进行核对。2、产品说明书(不得有夸大宣传,进口的有中文标识)及外包装。3.产品合格证。4.产品技术标准。5.注册商标。6.一年内检验报告。7.从批发购进需出示该品种代理委托书。 药监机关的检查内容就是我们平时工作需要注意的地方。 食品许可 供人类食用或饮用的物质,包括加工食品、半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。《中华人民共和国食品安全法》自2015年10月1日起施行。在《食品安全法》第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。所以,食品生产和经营必须有许可证。 预包装食品 供应商的经营许可证上一般都写着预包装食品,要注意批准的是批发还是零售。 预包装食品(prepackaged foods),指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品;包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材质和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品。预包装食品有两大特征,一是应当预先包装,二是包装上要有统一的质量或体积的标示。 食品制度 一、生产许可证制度。对符合条件食品生产企业,发放食品生产许可证,准予生产获证范围内的产品;未取得食品生产许可证的企业不准生产食品。食品生产许可证编号由以前由英文大写QS与12位阿拉伯数字组成。2015年10月1日

文档评论(0)

djdjix + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档