病因学研究设计与评价.pptVIP

三、病因因果相关性强度判定指标 在RCT和队列研究中，常用的指标是RR，AR，EF 队列研究发病（事件）率比较 暴露因素 发病（事件） 合计 + - 阳性队列（E） a b a+b 阴性队列（E） c d c+d 合计 a+c b+d N 1、相对危险度（relative risk, RR), 为暴露组与非暴露组两个发病率的比值 RR=[a/(a+b)]?[c/(c+d)] 还应计算95％可信区间，当RR的95％可信区间不包括1.0时，则表明待研病因因素与待研疾病相关。 病例 对照 阳性队列 a b a+b 阴性队列 c d c+d 2、归因危险度或特异危险度（attributable risk, AR),为病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得的差值，表明这一部分患者的发病，是排除了对照组本身发病率之后，为被研究的病因引起疾病的净效应。 AR=[a/(a+b)] - [c/(c+d)] 3、暴露组的病因学分数：是由病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率后的差值，再除以病因暴露组的发病率，所得的商数值，即为暴露组的病因学分数。 [a/(a+b)]-[c/(c+d)] EF暴露组= =(RR-1)/RR a/(a+b) 其意义表示病因暴露组的这部分患者确为该病因所致。 4、总体的病因学分数：将病因暴露组的EF乘以病因暴露组发病人数与患者总数之比[a/(a+c)]所得的值，它表示在总体的发病者中，这一部分患者确实与被研究的病因有关。 EF总体=[(RR-1)/RR]? [a/(a+c)] 5、比值比（odds ratio,OR)：在病例-对照研究中，由于不可能得出发病率，只能用比值比表示因果相关性。 病例-对照研究结果分析 病例组 对照组 合计 有暴露史+ a b a+b 无暴露史- c d c+d 合计 a+c b+d N OR=ad/bc 比值：某事件发生的概率与该事件不发生的概率之比 比值比：病例组与对照组比值之比 组别 病例组 对照组 例数 暴露 a b n1（a+b) 未暴露 c d n2 （c+d) 病例组的比值为： (暴露概率与不暴露概率之比) 对照组的比值为： (暴露概率与不暴露概率之比) a/（a+c) c/（a+c) P1 1-P1 odds1= = a c = b/（b+d) d/（b+d) P0 1-P0 odds0= = b d = a/c b/d odds1 odds0 OR= = ad bc = 孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系（队列） 队 列 海豹肢畸形 合 计 + - 服反应停 10 14 24（42%） 未服反应停 51 21434 21485（0.24%） 合 计 61 21448 21509 RR=175.95 AR=41.76% EF暴露组= 94.3% 反应停致畸效应的结果（病例－对照） 反应停 病例组 对照组 合计 有暴露史 12 2 14 无暴露史 38 88 126 合 计 50 90 140 X2=14.60， P0.001； OR=13.9 四、病因学研究的设计方案 设计类型 性质 可行性 论证强度 SR 前瞻性 好 ++++ 随机对照试验 前瞻性 较差 ++++ 队列研究 前瞻性 好 +++ 病例-对照研究 回顾性 好 ++ 横断面调查研究 断面性 好 + 叙述性研究 前瞻/回顾 好 ± 随机对照试验R