痤疮治疗药物市场格局正悄然改变.docx

痤疮治疗药物市场格局正悄然改变Market□重庆华邦制药股份有限公司验证管理科王曦痤疮是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，发病率高。全球12～30岁青少年人群痤疮的发病率高达85%，而几乎所有15～17岁青少年人群均患有不同程度痤疮，其中15%～20%为中至重度。我国近年针对痤疮发病率进行研究发现结果差异较大，不同地区、不同民族、不同年龄发病率不同，但青少年的发病率高达50%以上。一项针对珠海地区10～18岁年龄组痤疮患病率研究显示：痤疮患病率为53.5%，其中男性为54.9%，女性为51.6%，痤疮后瘢痕发生率为7.1%，12岁年龄组瘢痕发生率为0.5%，其后瘢痕发生率逐岁增加。痤疮的发病主要与雄性激素、皮脂分泌增加、痤疮丙酸杆菌感染和毛囊皮脂腺开口处过度角质化等4大因素相关。此外，还与免疫、遗传、内分泌和心理因素有关。来自elevatepharm公司的数据显示：2011年全球抗痤疮药物销售额为26.25亿美元，同比增长3%。F＆S公司对抗痤疮类药物市场持乐观态度，F＆S公司预计，到2016年全球抗痤疮类药物市场有望达34～36亿美元，而驱动这一市场增长的主要因素是治疗痤疮新理念的深入以及用药习惯的改变。数人将痤疮视为一种正常的生理现象而忽视了治疗或正确治疗。殊不知痤疮不仅将严重影响患者的身心健康，还有可能引起严重的继发感染，使皮肤各项正常功能受损，严重者还可诱发皮肤癌。长期以来，痤疮的治疗就缺乏国际普遍认可的治疗方案和建议。为促进痤疮的诊断和治疗手段的提高，来自全球18个国家的痤疮治疗皮肤科专家于2001年组成了“改善痤疮预后的国际联盟”，并于2003年推出了痤疮治疗循证指南。该指南包括痤疮病理学的最新知识，如何开展先进的、有效的治疗等。该指南对痤疮的治疗具有里程碑式的意义。其中，根据痤疮的严重程度和皮损性质将痤疮分成IV级，并提出痤疮的治疗应根据分级情况选择相应的治疗药物和手段的新概念。此外，还提出局部联合应用维A酸和抗生素是轻-中度炎症性痤疮一线治疗的新标准。为使痤疮患者及时获得最佳疗效和尽可能降低不良反应发生率，须规范我国临床医生对痤疮的诊疗。鉴于此，我国于2008年通过了《中国痤疮治疗指南》（讨论稿）。为方便临床医生对分级的掌握，我国采取最简单的分级方法（也即是仅考虑损害类型而不考虑损害数目），见表1。根据该指南中对痤疮的分级以及治疗药物进行梳理，我们不难发现：维A酸类、抗■表1：痤疮的分级以及用药指南推荐的基础用药推荐1国内外痤疮用药治疗方案痤疮因好发于青少年，因此大多痤疮分级症状描述2008年版《中国痤疮治疗指南》（讨论稿）推荐治疗方案I级轻度：仅有粉刺以纠正角化药物为主，外用维A酸。①0.025%～0.1%维A酸（全反式维A酸）霜或凝胶②13-顺维A酸凝胶③第3代维A酸类药：0.1%阿达帕林凝胶，0.1%他扎罗汀乳膏或凝胶II级中度：粉刺+炎性丘疹抗菌药物为主，联合维A酸（即“外用维A酸类+口服抗生素”方案），外用维A酸类药物与I级治疗方案相同。口服抗生素：首选四环素类，其次是大环内酯类，磺胺甲恶唑-甲氧苄啶(复方新诺明)和甲硝唑也可酌情使用，但β-内酰胺类抗生素不宜选择。III级中度：粉刺+炎性丘疹+脓疱同II级，亦可采用“口服抗生素+外用维A酸类+过氧苯甲酰”方案，“口服抗生素+外用维A酸类”与II级治疗方案相同。采用上述方案治疗效果不佳者可单独口服异维A酸治疗，也可同时外用过氧苯甲酰。IV级重度：粉刺+炎性丘疹+脓疱+结节+囊肿（或瘢痕）系统维A酸为主，可合并抗炎、抗菌药物，严重时可合并激素类药物。①对于炎症性丘疹和脓疱较多者，也可先采用“口服抗生素+过氧苯甲酰”方案，待皮损明显改善后再改用口服异维A酸，也可采用III级治疗推荐方案。②该方案不推荐作为轻度痤疮的首选药物。药物市场Market肤刺激性更小，耐受性更好的产品。这是导致重庆华邦制药这两年抗痤疮类产品销售份额下滑的主要原因。详细情况见图2、表4、图3和表5。此外，国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所提供的数据表明，国内临床用抗痤疮药物销售额前5位的厂家分别为重庆华邦、高德美制药、上海信谊、西安交大科创以及江苏中丹制药，其中西安交大科创制药的主营业务并非皮肤科产品，但是公司三七片和维生素B6在治疗痤疮中的应用，让公司跻身于国内临床用抗痤疮药物销售排名第四的位■表2：2009～2011年抗痤疮用药的全球市场份额盐酸米诺环素14%其他53%盐酸多西环素7%过氧苯甲酰/克林霉素磷酸酯7%三氯生9%环丙孕酮/炔雌醇10%■图1：近2年来全球痤疮用药市场中排名前5的品种情况■表3：近3年来全球抗痤疮用药市场中排名前5的品牌药物情况置，可见近年来非维A酸类药物在痤疮治疗中的应用越来越广泛。生素类以及过氧化苯甲酰等传统抗痤疮药物仍是指南推荐的基础药物。