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(2012年8月)浙江省

Company Logo Company Logo LOGO 浙江省抗菌药物 临床应用分级管理目录 中华人民共和国卫生部令 第 84 号   《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行。                         部 长  陈 竺                        二○一二年四月二十四日 关于印发浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录的通知 浙卫发 [2012] 168号 各市、县(市、区)卫生局,省级医疗卫生单位: ????? 为加强抗菌药物临床应用管理,提高我省抗菌药物合理使用水平,根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)和《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(卫办医政发〔2012〕32号)精神,我厅制定了《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录(2012版)》,现印发给你们,并提出如下要求,请认真贯彻落实。 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级: 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 (一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。 ????? (二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,但与非限制使用级抗菌药物相比较,在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物,不宜作为非限制级药物使用。 (三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物: ????? 1、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; ????? 2、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; ????? 3、疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物; ????? 4、新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物; ????? 5、价格昂贵的抗菌药物。 本目录所分类抗菌药物指卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》所定义的药品,即:治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂,也不包括抗麻风药物和局用抗菌药物。 目录兼顾全省二、三级医疗机构整体情况,是抗菌药物分级管理的最低要求,各级各类医疗机构可根据本机构具体情况将“非限制使用级”品种提升为“限制使用级”, 或将“限制使用级”品种提升为“特殊使用级”加强管理,但禁止下调抗菌药物管理级别。 原则上预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,可以选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 1、非限制使用级抗菌药物:各级医师均具有处方权,需按各种药物适应证合理用药。 ????? 2、限制使用级抗菌药物:住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱,无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。门急诊病人由中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱。 3、特殊使用级抗菌药物: 住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。 此外,经具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意,或多学科疑难病例讨论意见,可使用特殊使用级抗菌药物。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 急诊处方须具有高级以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具,一次处方不得超过3天,必要时应请具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意后使用。 感染性疾病科、呼吸科、重症医学科专业医师在使用限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物时,其专业技术职务任职资格要求可降低一个等级。 临床应用特殊使用级抗菌药物必须严格掌握适应症,积极开展相关病原学检查,提高特殊使用级抗菌药物目标治疗使用率,原则上用于以下各种情况: ????? (1)可能危及生命的重症感染初始经验治疗; ????? (2

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