28-MAGIC-301研究初步结果分析-华海清.pptx

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2018-01-04 发布于江苏
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28-MAGIC-301研究初步结果分析-华海清

——异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的随机对照、多中心临床协作研究;主要内容;抗肿瘤药物肝损伤（antineoplastic drug-induced liver injury， ADILI）;抗肿瘤药物与急性肝衰竭;中国DILI数据-抗肿瘤药物高居第5位;医疗观念的转变——从“治”到“防”;研究背景;主要内容;研究概况;研究目的;研究设计;入选标准;抗肿瘤药物的选择;排除标准;剔除和中止标准;分组给药方案;肝损伤分级标准（NCI-CTC AE4.0）;安全性评价指标;主要内容;基本资料——各中心完成病例情况;基本资料——基线比较;ECOG评分;结果;1-未干预患者肝功能异常率超过44%;2.1-预防用药使肝功能异常率降低了15%;2.2-预防可显著减少ALT和AST异常;2.3-预防可显著减少TB和DB异常;2.4-预防可获得更好临床获益和经济获益;小结