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常州市武进区医疗机构贯彻执行
《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》验收申请表
申请医疗机构名称:
申请人:
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
医疗机构基本情况
医疗机构(盖章)名称 注册地址 邮政编码 机构所在地 经济性质 政府办非营利性□ 非政府办非营利性□ 非政府办营利性□ 机构级别 三级 □ 二级 □ 一级 □ 其他 □ 法定代表人 职务 联系电话 主要负责人 职务 联系电话 分管药品负责人 职务 学历、技术职称 质量管理机构负责人 学历、技术职称 职工总数 质量管理人数 技术人员数 门诊药房面积: m2 病区药房面积: m2 中西药库 m2 特殊药品专库或专柜存放: 中药饮片药库 m2 药房药库配备电脑数: 药房药库配备地架 个 药房药库配备货架(或药柜) 米 药房药库防鼠设备 个 药房药库通风设备 个 药房药库空调设备 台, 中央空调 套 温度湿度检测设备 个 药房药库冷藏设备 台,冷 库 座 冷库容积: 立方米 仪器设施设备档案: 3、医疗机构执业许可证复印件(盖公章)
《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》验收记录
(拟总分200分,得分180分以上为优秀,150分合格)
单位:
序号 标准 标准分 检查情况 得分 第二章 机构与人员(拟30分) 第五条 医疗机构负责人应保证本单位严格执行药品监督管理的相关法律、法规,对本单位使用药品的质量承担领导责任。药剂科负责人、药品质量管理负责人或专职药品质量检查员对本单位使用药品的质量承担直接责任。 (4分) 第六条 医疗机构应建立药事管理委员会或药事管理小组。其主要职责是:监督、指导、协调本单位的药品管理、合理用药、不良反应监测上报等药事工作,定期召开会议,研究、解决药事管理中的重大事宜。
(3分) 第七条 医疗机构药品质量管理负责人或专职药品质量检查员行使质量管理职能,并对本单位使用的药品质量行使否决权。 (3分) 第八条 医疗机构药品质量管理机构负责人或专职检查员应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品使用的专业知识,有一定的实践经验,可独立解决使用过程中的药品质量问题,并符合以下条件: (一)二级以上(含二级)医疗机构质量管理机构负责人应具有执业药师或主管药师以上技术职称; (二)一级(含一级,下同)医疗机构质量管理机构负责人应具备执业药师或药师以上技术职称; (三)其他医疗机构专职质量检查员应经过卫生、药监部门考核和确认。 (4分) 第九条 医疗机构应配备与其规模相适应的药品采购、验收、养护等组织或人员 (4分) 第十条 一级以上医疗机构药品采购、验收、保管、养护、调配等工作必须由药学技术人员担任,采购与验收人员不得相互兼任。
(4分) 第十一条 医疗机构应制定考核培训计划,并建立培训考核档案,加强对药学人员的药事法规及专业知识的培训考核。凡培训考核不合格的人员,不得从事药剂工作。 (4分) 第十二条 医疗机构应建立药学人员健康档案。直接接触药品的人员,每年进行一次健康检查。凡发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的,应立即调离直接接触药品的工作岗位。验收、养护人员应进行视力、辨色力检查。 (4分) 第三章 房屋与设施(拟30分) 第十三条 医疗机构应配备与调配处方量相适应的中西门诊药房、病区药房等,并做到宽敞、明亮、整洁、无污染物,存放药品的药瓶、药盒、药架、药橱(柜、斗)、地架、工作台和调剂工具、衡器等应符合调剂工作需要,并做到摆放整齐、整洁卫生、标签醒目、定位存放。
(4分) 第十四条 医疗机构应配备与药品使用量设置相适应的中西药库。年采购药品200万元以上的医疗机构,其每万元库存药品库存面积,中西药不低于1.5㎡,中药饮片不低于4㎡;年采购药品200万元以下的,设置中西药库、中药饮片库,仓库总面积不少于100㎡。
(4分) 第十五条 根据药品储存保管要求,药库应分别设置与其使用量相适应的常温库、阴凉库、冷藏库(柜)。 (3分) 第十六条 特殊管理的药品和危险品应设置专库或专柜存放,并有相应的安全保管措施和警示标志。 (4分) 第十七条 药品仓库应严格划分待验库(区)、合格品库(区)、退货库(区)、不合格库(区),并有明显标志。 (4分) 第十八条 药库(房)内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结
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