94-97电子化政府推动方案座谈会 智慧财产权e网通.pptVIP

經濟部智慧財產局 專利組組長 鍾士偉 2008.4.30 簡報大綱 專利制度國際發展趨勢 開放動植物專利 政策形成 93.09.10－我國農業生物技術相關智慧財產權保護政策立場會議（農委會） 94.03.29－生物IPR工作小組第2次委員會議決議進行影響評估 94.06.30－我國動植物應否實施專利保護座談會決議 94.08.23－行政院生物技術產業指導小組決議「開放動植物專利保護，引導生技與農業朝企業化發展」 開放動植物專利 開放動植物專利 開放動植物專利 開放動植物專利 開放動植物專利 開放動植物專利 開放動植物專利 實驗研究免責 公共衛生議題 配合WTO為協助開發中國家及低度開發國家取得所需專利醫藥品，以解決其國內公共衛生危機，強制授權生產所需之醫藥品。 重要發展經過 2001.11.14－杜哈部長宣言揭櫫專利權與公共衛生問題之關連及處理原則 2003.08.30－WTO總理事會決議將杜哈部長宣言具體化為可（暫時）執行之法律 2005.12.08－修法議定書依據總理事會決議內容訂定，通過後（2/3WTO會員通知認可）將新增TRIPS 31bis 修法增訂第76之1及76之2條，使我國人民得利用此機制，依法經強制授權製造出口專供開發中國家及低度開發國家所需醫藥品。 公共衛生議題 應用機制－強制授權 第七十六條之ㄧ第一項 為協助無製藥能力或製藥能力不足之國家，取得治療愛滋病、肺結核、瘧疾及其他傳染病所需醫藥品，專利專責機關得依申請，強制授權申請人實施專利權，以供應該國家進口所需醫藥品。 公共衛生議題 申請人義務 事前協商義務（增修76之1.2） 申報證明文件要求（增修76之1.3/4/5） 全部輸出原則（增修76之2.1前） 合目的性製造原則（增修76之2.1後 ） 授權標示及產品區別原則（增修76之2.2） 適當補償原則（增修76之2.3） 網站公開要求（增修76之2.4） 義務之免除 所需醫藥品在進口國已強制授權者，免除事前協商義務（增修76之1.2但） 依前條規定強制授權製造出口之醫藥品，查驗登記不受藥事法第40之2.2項規定之限制（增修76之2.5） 公共衛生議題 專利強制授權 非出於專利權人之自由意願，由政府主管機關依法強制專利權人將其專利授權他人實施 對專利權權利行使之限制： 專利權之例外（專利法第57條、TRIPS第30條） 專利強制授權（專利法第76條、TRIPS第31條） 一個歷史久遠卻極具爭議性的制度 英國－1623年的獨占法即已採用 十九世紀時已普遍為許多國家所採用，目的是為了使專利發明得在當地工業化實施 1990年初期，全球已有多數國家採納此種專利強制授權，而得強制授權之理由亦從「不在當地實施」，逐步擴張至「公共利益、政府之實施（即政府之使用）以及反競爭行為之救濟」等 強制授權相關國際公約 TRIPS第31條 專利權得不經權利人授權之其他使用（other use）的基本規定 強制授權（Compulsory licence）or 反競爭救濟（美國） 政府使用（Government use） 開發中國家的顧慮： 反競爭法操作尚在摸索階段，如果將原因限縮在反競爭救濟，開發中國家將難以運用強制授權機制 美國當時在專利非自願使用上，使用最頻繁的是政府使用，然而草案對於政府使用的限制極為寬鬆 如何放寬動用強制授權之原因以及限縮政府使用成為談判目標 強制授權相關國際公約 TRIPS第31條 印度提案－從美國方案為出發，透過單一機制規定，將強制授權與政府使用整合，成為TRIPS第31條 非一個完整可操作的機制，僅為一個整合的框架規範 對於其他使用之「准許」要件限制相當寬鬆 對於其他使用之「使用」條件則有相當限制 TRIPS第40條第2項 非強制授權之規定，但其例示下列強制授權事由： 專屬性之回歸授權 禁止對有效性異議之條件 強制性包裹授權等授權態樣 強制授權相關國際公約 TRIPS第31條bis 規範不明反造成對TRIPS第31條採取更為謹慎之態度 恐懼貿易報復，不敢輕啟強制授權機制以處理國內公共衛生問題 杜哈部長宣言 第5段第b項重申，各會員國有權准予強制授權，並應享有自行決定何種事實構成強制授權基礎之自由 第5段第c項更進一步規定，各會員國有權決定何種事實構成國家緊急危難或其他緊急情況，且公共衛生危機（包括愛滋病、肺結核、瘧疾及其他傳染病）可認為係國家緊急危難或其他緊急情況 飛利浦CD-R光碟強制授權案 案件緣起－ 本案起源國內廠商在光碟片銷售價額，因市場機制已大滑落的情形下，專利權人仍堅持以每片CD-R收取六美分（相當於每片光碟銷售價格40%）之授權金額，收取權利金；國內廠商則希望以淨銷售價額相當之百分比，作為權利金計算方式。雙方自民國90 年起經過為期超過一年以上並歷經十多次談判，