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中药质量差异性研究的思考 李震宇 段亚辉 秦雪梅 杜冠华 山西大学中医药现代研究中心 山西大学化学化工学院 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 中药是中医药防病治病最重要的物质手段, 其本身的内在质量直接影响到中医临床疗效和用药安全。由于中药大多来源于植物的特殊性以及化学组成的复杂性, 其化学差异是客观且必然存在的。如何阐明化学差异对生物学差异的影响规律并客观评价这种差异和建立质量标准是中药质量评价的难点所在。在中药质量标准研究中, 这些对生物学差异有显著影响的化学成分应作为质量控制的指标成分。本文以本课题组近年来开展的前期工作为基础, 提出了中药差异性评价的研究思路, 同时对其应用前景和存在问题进行展望分析。 关键词： 中药; 化学差异性; 质量评价; 展望; 作者简介：李震宇 Tel/Fax:86-351-7011202;E-mail:lizhenyu@; 作者简介：秦雪梅 Tel/Fax:86-351-7018379;E-mail:qinxm@; 作者简介：杜冠华 Tel:86-10 E-mail:dugh@ 收稿日期：2017-07-27 基金：国家自然科学基金资助项目 Study of difference in quality of traditional Chinese medicines LI Zhen-yu DUAN Ya-hui QIN Xue-mei DU Guan-hua Modern Research Center for Traditional Chinese Medicine, Shanxi University; Abstract： Traditional Chinese medicinal materials (TCMMs) are the material basis of the traditional Chinese medicines (TCM) in the treatment of disease, and the inherent quality of the TCMMs are of crucial importance for the efficacy and safety of TCM.Most of the TCMMs are originated from the plants with complex chemical compositions, and the chemical diversity is inevitable.How to clarify the relationship between the chemical identity and the biological activity is the key point for quality control of TCMMs in the establishment of the quality standards.The components with great impact on the biological activities should be used as index compounds in the quality evaluation.In this study, based on the results in our previous studies, a research idea on the evaluation of quality difference of TCMMs is proposed.Its application and existing problems are also discussed. Keyword： traditional Chinese medicinal material; chemical difference; quality evaluation; prospect; Received： 2017-07-27 1 中药差异性评价提出的背景 1.1 现行质控模式难以反映中药的化学差异性 中药是中医药防病治病最重要的物质手段, 其本身的内在质量直接影响到中医临床疗效和安全用药。中药材中所含化学成分是其发挥药效作用的物质载体, 质量稳定、均一的中药材以及中成药是保证中医临床疗效发挥的基础。与化学合成药物不同, 中药材是由多种化学成分构成的复杂体系, 其特点是化学成分种类繁多、结构多样、含量差异大, 而且化学