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医疗器械监管PPT
医用声学设备;一、概述;一. 医学超声设备的分类 ;;A型超声诊断仪;应用;;局限性;M型超声成像诊断仪;;;?M型超声诊断仪对人体中的运动脏器,如心脏、胎儿胎心、动脉血管等功能的检查具有优势,并可进行多种心功能参数的测量,如心脏瓣膜的运动速度、加速度等。
目前,单独M型超声诊断仪产品非常少见,主要是在多功能B型超声诊断仪中含有M型显示部分,用以测定和计算心脏的参数。
但M型显示仍不能获得解剖图像,它不适用于对静态脏器的诊查。 ;B型超声诊断仪;;;;线扫式断层B型超声波诊断仪适用于观察腹部脏器,如对肝、胆、脾、肾、子宫的检查,而扇扫断层B型超声波诊断仪适用于对心脏的检查。现代B型超声波诊断仪通常同时具备以上2种探查功能,通过配用不同的超声探头,方便地进行转换。 ;医用超声探头 ;压电效应;;;2.压电换能器的特性 ;;;;;3 . 超声探头的类别 ;;超声多普勒胎儿???率仪;所谓多普勒效应就是,当声音,光和无线电波等振动源与观测者以相对速度V相对运动时,观测者所收到的振动频率与振动源所发出的频率有所不同。因为这一现象是奥地利科学家多普勒最早发现的,所以称之为多普勒效应。 ; 脉冲多普勒雷达的工作原理可表述如下:当雷达发射一固定频率的脉冲波对空扫描时,如遇到活动目标,回波的频率与发射波的频率出现频率差,称为多普勒频率。根据多普勒频率的大小,可测出目标对雷达的径向相对运动速度;根据发射脉冲和接收的时间差,可以测出目标的距离。同时用频率过滤方法检测目标的多普勒频率谱线,滤除干扰杂波的谱线,可使雷达从强杂波中分辨出目标信号。所以脉冲多普勒雷达比普通雷达的抗杂波干扰能力强,能探测出隐蔽在背景中的活动目标。 ;仪器构成(作图2-5-1);超声多普勒胎儿心率仪分为有探头(Sonoline A胎儿心率仪,Sonoline胎儿心率仪,SonolineC胎儿心率仪超声多普勒胎儿心率仪)和无探头(Baby Sound A超声多普勒胎儿心率仪,Baby Sound B超声多普勒胎儿心率仪)两种。有探头的胎心仪在探头坏掉后方便更换,无探头胎心仪它的探头是集成在仪器里,两种胎心仪在功能上没有区别。 ;工作原理;功用;连续波超声多普勒设备;设备经由探头向目标发射连续波或准连续波超声信号,再接收反射信号,由主机处理产生多普勒差频,将该信号以声音、数字或图形显示等直观方式向医生提供诊断信息。
超声多普勒设备主要包括连续超声多普勒血流计,测速计或胎儿心率计等,体积小,携带方便。
;1.连续超声多普勒诊断仪 ;2.连续超声多普勒血流计 ;脉冲超声多普勒设备;研究血流学时,由于红细胞的超声散射,脉冲超声多普勒血流计、测速计是最常见的。
单独的脉冲多普勒仪器采用单个换能器发射或接收,或用独立的换能器来实现这些功能,在这种情况下,仪器还能再连续波模式工作。;超声多普勒胎儿监护仪一般既配有连续波探头也配备脉冲探头。
超声经颅多普勒主要用于脑部血管疾病的诊断,一般也分别配备有连续波探头和脉冲波探头,连续波探头对颅外动脉循环进行浅表检测,脉冲波探头对颅内循环系统进行定距检测。;超声波理疗设备(见康治69-75);高强度聚集超声治疗系统;该类设备的工作原理:将聚焦的高强度超声能量作用于患者的肿瘤部位,并利用聚焦超声瞬间加热肿瘤组织,使其发生凝固性坏死,从而达到无创性“切除”肿瘤实体的目的。
该设备涉及医学、生物医学工程、声学、自动化控制、计算机、精密机械制造等多项技术,一般由超声聚焦换能器组件、大功率超声发生装置、图像定位与监控装置、立体组合适形扫描运动装置与控制系统、计算机控制部分和耦合水处理装置组成,先进的还具有TPS治疗规划系统和计算机疗效实时评价系统。;其主要特点:
使用较大直径的单片式聚焦换能器或多个换能器单元形成的球面聚焦阵列;
治疗头固定在设备上,通过水槽或水囊接触体表向体内的某个点汇聚超声波能量
具有三维定位系统来控制治疗位置
焦域声强一般超过1kw/cm2
治疗前必须在B超或CT、MRI的监视下准确设定焦域位置,治疗过程中必须实时监测超声作用后的效果。;;TPS;;;科研;医用超声雾化器;分类;超声洁牙设备;超声洁牙设备的工作频率一般由设备自动控制。
高频电发生器的功率、作用头结构、功率设定、频率调谐及作用者的使用技能,决定了超声洁牙设备的除垢效果。;超声外科手术设备;许多尖端是空心的,但也有实心的。
空心的尖端允许同时进行冲洗和抽吸,以确保超声与组织的良好接触,允许排除已破碎的组织,对外科手术位置处的组织提供冷却和保护,对手持换能器提供冷却。
眼科用的装置还有一个封闭的,包括被治疗的眼在内的水压系统,用于手术期间控制并维持恒定的眼内压力。;手持换能器部件可以是磁致伸缩换能器或压电陶瓷换能器,手持部件设计成谐振状态使能量转换的效率为最大。
每一个手持部
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