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手术医生注意 重要的医疗信息 ORTHOSET® 不透射线骨水泥 (123615-4) 概要： 一、一般产品信息 （一）说明 （二）适应症 （三）禁忌症 （四）剂量和用法 （五）制备 （六）警告 （七）注意事项 （八）不良反应 二、特殊产品信息  （一）ORTHOSET 1  （二）ORTHOSET 2 和ORTHOSET Uni 骨水泥  （三）ORTHOSET 3 （四）ORTHOSETPremier 高粘度骨水泥 （五）ORTHOSETPremier 低粘度骨水泥 三、公司信息 一、一般产品信息 （一）说明 ORTHOSET® 不透射线骨水泥是由两种成分组成的系统： 即塑料泡罩内无菌安 瓿中的骨水泥液体成分，和装在可撕开的无菌聚乙烯袋中的骨水泥粉末成分。 塑料泡罩内和可撕开袋内是无菌的。 骨水泥液体通过微孔过滤灭菌；塑料泡罩经氧化乙烯灭菌，骨水泥粉末和可撕 开袋经伽玛射线灭菌。 液体成分 骨水泥液体是一种无色、易燃、有特殊气味的液体。 其主要成分为甲基丙烯酸 甲酯，分子式为： CH = C-COOCH 2 3 | CH3 （甲基丙烯酸甲酯） 加入对苯二酚作为稳定剂，可防止在受热或光照等条件下过早发生聚合反应。 将骨水泥液体成分和粉末成分混合后加入 N, N- 二甲基-p- 甲苯胺可促进聚合反 应。 成分： ORTHOSET® 1 ORTHOSET® 2 ORTHOSET® 3 甲基丙烯酸甲酯 99.18% w/w 甲基丙烯酸甲酯 – 98.75% w/w 甲基丙烯酸甲酯 97.50% w/w N, N-二甲基-p- 甲苯胺（最多） N, N-二甲基-p- 甲苯胺 – 1.25 % N, N-二甲基-p- 甲苯胺（最多） 0.82% w/w w/w 2.50% w/w 对苯二酚 25ppm 对苯二酚 – 25 ppm 对苯二酚 25ppm ORTHOSET UNI 骨水泥 ORTHOSET Premier 低粘度骨水 ORTHOSET Premier 高粘度骨 泥