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SFDA批准的生产基因重组生物技术药物的单位.doc

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SFDA批准的生产基因重组生物技术药物的单位

以下为部分中国SFDA批准的生产基因重组生物技术药物的单位,均已产业化,可据此寻找潜在投资对象。 生产基因重组生物技术药物的单位: (1)北京三元基因工程有限公司 产品:有批准证号11项 注射用重组人干扰素a1b 重组人干扰素a1b注射液 (2)北京双鹭药业股份有限公司 产品:有批准证号94项,包括合成肽和其他化学药 重组人粒细胞集落刺激因子注射液 注射用重组人细胞白介素2 重组人碱性成纤维细胞生长因子 注射用重组人白介素11 注射用胸腺肽 注射用胸腺五肽 环孢素注射液 鲑鱼降钙素注射液 注射用长生抑素 注射用门冬酰胺酶 (3)北京远策药业有限责任公司 产品:有批准证号9项 重组人干扰素a2b注射液 注射用重组人细胞白介素2 注射用重组人干扰素 a2b (4)北京瑞得合通药业有限公司 产品:有批准证号6项 注射用重组人干扰素a2b 注射用重组人白细胞介素2 (5)北京凯因生物技术有限公司 产品:有批准证号15项(其他化学药) 注射用重组人干扰素a2b (6)北京四环生物制药有限公司(北京四环生物工程制品厂) 产品:有批准文号共12项 重组人粒细胞集落刺激因子注射液 重组人红细胞生成素注射液 注射用重组人细胞白介素2 醋酸奥曲肽注射液(依普比善) (7)长春长生基因药业股份有限公司 产品;有批准证号10项 注射用重组人干扰素a2a 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子 重组人干扰素a2a栓 重组人干扰素a1b滴眼液 注射用重组人白细胞介素2 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白) 重组人干扰素a2a凝胶 (8)长春生物制品研究所 产品:拥有批准文号138项,以生物制品、疫苗、血液制品、诊断试剂等为主 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 重组人干扰素a2h栓剂 注射用重组人干扰素a2a 注射用重组人干扰素a2b 重组人干扰素a1b滴眼液 注射用重组人白细胞介素2 冻干人凝血酶原复合物 冻干人凝血因子Ⅷ 冻干人纤维蛋白原 注射用胸腺肽 (9)长春金赛药业有限责任公司 产品:拥有批准文号19项,重组DNA和合成肽为主 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(金磊赛源) 重组人粒细胞集落刺激因子注射液(金磊赛强) 注射用重组人生长激素(赛增) 注射用醋酸奥曲肽(金迪林) 醋酸奥曲肽原料药 醋酸曲普瑞林注射液 (10)通化东宝药业股份有限公司 产品:拥有批准文号122项,除重组人胰岛素外,为其他化学药和中药 重组人胰岛素原料药 常规重组人胰岛素注射液 低精蛋白重组人胰岛素注射液 30/70混合重组人胰岛素注射液 凝血酶 胰岛素注射液 (11)安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 产品:有批准文号共14项 重组人干扰素a2b乳膏 重组人干扰素a2b栓 重组人干扰素a2b滴眼液 重组人干扰素a2b注射液 注射用重组人干扰素a2b 注射用重组人生长激素 (12)杭州九源基因工程有限公司 产品:有批准文号共17项 重组人粒细胞集落刺激因子注射液 注射用重组人白细胞介素11 (13)安徽江中高邦制药有限责任公司 产品:有批准文号共18项,化学药为主 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (14)苏州中凯生物制药厂 产品:有批准文号共3项 重组人粒细胞集落刺激因子注射液 (15)苏州新宝制药有限公司 产品:有批准文号共65项,重组DNA仅1项 注射用重组人干扰素a2b 注射用尿激酶 注射用绒促性素 降纤酶原料药 注射用降纤酶 凝血酶 注射用胰蛋白酶 注射用糜蛋白酶 注射用玻璃酸酶 (16)江苏万邦生化医药股份有限公司 产品:有批准文号共41项,以提取和重组DNA人胰岛素为主要产品 重组人胰岛素原料药 精蛋白重组人胰岛素注射液 重组人胰岛素注射液 胰岛素 胰岛素注射液 中性胰岛素注射液 精蛋白锌胰岛素注射液 精蛋白锌胰岛素注射液 低精蛋白锌胰岛素注射液 (17)卫伦生物制药有限公司 产品:有批准证号共28项 注射用重组人白介素2 注射用抑肽酶 注射用尿激酶 (18)上海生物制品研究所 产品:有批准证号共103项,各种生物制品、疫苗、血液制品、诊断药盒、抗毒素 注射用重组人干扰素aⅠb 注射用重组人干扰素γ(上生雷泰) 冻干人纤维蛋白原 冻干人凝血酶原复合物 (19)上海万兴生物制药有限公司 产品:有批准证号共9项,和诊断药盒 注射用重组人干扰素a2b(万复因) 注射用重组人干扰素a2b(万复洛) (20)上海克隆生物高技术有限公司 产品:有批准证号共23项,包括诊断药盒 注射用重组人干扰素γ(伽玛) 重组人红细胞生成素注射液(怡宝) (21)上海唯科生物制药有限公司 产品:有批准证号共1项 注射用重组改构人肿瘤坏死因子(天恩福) (22)上海赛达生物药业股份有限公司 产品:有批准证号共1项 注射用重组改构人肿瘤坏死因子(纳科思) (23)上海海

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