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SFDA批准的生产基因重组生物技术药物的单位
以下为部分中国SFDA批准的生产基因重组生物技术药物的单位,均已产业化,可据此寻找潜在投资对象。
生产基因重组生物技术药物的单位:
(1)北京三元基因工程有限公司
产品:有批准证号11项
注射用重组人干扰素a1b
重组人干扰素a1b注射液
(2)北京双鹭药业股份有限公司
产品:有批准证号94项,包括合成肽和其他化学药
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
注射用重组人细胞白介素2
重组人碱性成纤维细胞生长因子
注射用重组人白介素11
注射用胸腺肽
注射用胸腺五肽
环孢素注射液
鲑鱼降钙素注射液
注射用长生抑素
注射用门冬酰胺酶
(3)北京远策药业有限责任公司
产品:有批准证号9项
重组人干扰素a2b注射液
注射用重组人细胞白介素2
注射用重组人干扰素 a2b
(4)北京瑞得合通药业有限公司
产品:有批准证号6项
注射用重组人干扰素a2b
注射用重组人白细胞介素2
(5)北京凯因生物技术有限公司
产品:有批准证号15项(其他化学药)
注射用重组人干扰素a2b
(6)北京四环生物制药有限公司(北京四环生物工程制品厂)
产品:有批准文号共12项
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
重组人红细胞生成素注射液
注射用重组人细胞白介素2
醋酸奥曲肽注射液(依普比善)
(7)长春长生基因药业股份有限公司
产品;有批准证号10项
注射用重组人干扰素a2a
外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
重组人干扰素a2a栓
重组人干扰素a1b滴眼液
注射用重组人白细胞介素2
外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)
重组人干扰素a2a凝胶
(8)长春生物制品研究所
产品:拥有批准文号138项,以生物制品、疫苗、血液制品、诊断试剂等为主
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
重组人干扰素a2h栓剂
注射用重组人干扰素a2a
注射用重组人干扰素a2b
重组人干扰素a1b滴眼液
注射用重组人白细胞介素2
冻干人凝血酶原复合物
冻干人凝血因子Ⅷ
冻干人纤维蛋白原
注射用胸腺肽
(9)长春金赛药业有限责任公司
产品:拥有批准文号19项,重组DNA和合成肽为主
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(金磊赛源)
重组人粒细胞集落刺激因子注射液(金磊赛强)
注射用重组人生长激素(赛增)
注射用醋酸奥曲肽(金迪林)
醋酸奥曲肽原料药
醋酸曲普瑞林注射液
(10)通化东宝药业股份有限公司
产品:拥有批准文号122项,除重组人胰岛素外,为其他化学药和中药
重组人胰岛素原料药
常规重组人胰岛素注射液
低精蛋白重组人胰岛素注射液
30/70混合重组人胰岛素注射液
凝血酶
胰岛素注射液
(11)安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
产品:有批准文号共14项
重组人干扰素a2b乳膏
重组人干扰素a2b栓
重组人干扰素a2b滴眼液
重组人干扰素a2b注射液
注射用重组人干扰素a2b
注射用重组人生长激素
(12)杭州九源基因工程有限公司
产品:有批准文号共17项
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
注射用重组人白细胞介素11
(13)安徽江中高邦制药有限责任公司
产品:有批准文号共18项,化学药为主
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
(14)苏州中凯生物制药厂
产品:有批准文号共3项
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
(15)苏州新宝制药有限公司
产品:有批准文号共65项,重组DNA仅1项
注射用重组人干扰素a2b
注射用尿激酶
注射用绒促性素
降纤酶原料药
注射用降纤酶
凝血酶
注射用胰蛋白酶
注射用糜蛋白酶
注射用玻璃酸酶
(16)江苏万邦生化医药股份有限公司
产品:有批准文号共41项,以提取和重组DNA人胰岛素为主要产品
重组人胰岛素原料药
精蛋白重组人胰岛素注射液
重组人胰岛素注射液
胰岛素
胰岛素注射液
中性胰岛素注射液
精蛋白锌胰岛素注射液
精蛋白锌胰岛素注射液
低精蛋白锌胰岛素注射液
(17)卫伦生物制药有限公司
产品:有批准证号共28项
注射用重组人白介素2
注射用抑肽酶
注射用尿激酶
(18)上海生物制品研究所
产品:有批准证号共103项,各种生物制品、疫苗、血液制品、诊断药盒、抗毒素
注射用重组人干扰素aⅠb
注射用重组人干扰素γ(上生雷泰)
冻干人纤维蛋白原
冻干人凝血酶原复合物
(19)上海万兴生物制药有限公司
产品:有批准证号共9项,和诊断药盒
注射用重组人干扰素a2b(万复因)
注射用重组人干扰素a2b(万复洛)
(20)上海克隆生物高技术有限公司
产品:有批准证号共23项,包括诊断药盒
注射用重组人干扰素γ(伽玛)
重组人红细胞生成素注射液(怡宝)
(21)上海唯科生物制药有限公司
产品:有批准证号共1项
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(天恩福)
(22)上海赛达生物药业股份有限公司
产品:有批准证号共1项
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(纳科思)
(23)上海海
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