第八章 药品经营管理——中国药科大学PPT.ppt

 第八章 药品经营管理;药品在流通过程中保证其质量的两要素; 第一节 概述一、药品经营管理的概念;2、药品经营管理 就是药品经营企业围绕经营活动，制定经营方针和目标，确定经营思想和战略，完善营销机制和策略，并用于指导经营的一系列管理活动。;四、药品流通的特殊性;第二节 国外药品流通管理概况;2、美国药品批发企业的经营特点 计算机管理系统先进，工作效率高； 自动化程度高，人员精简； 以客户为本，重视服务。 3、美国医药零售市场p208;二、日本的药品流通管理 1、提高药品市场集中度 2、建立现代化物流配送系统 3、发达的信息网络技术 4、成熟的行业组织和中介服务机构 5、连锁药店的发展 6、社会药房;第三节 药品经营企业的管理;开办程序： 药品批发企业 向省级FDA申请筹建 →申办人 申请筹建 药品零售企业 向设区的市级或省级直设的县级FDA ↓ 各级FDA自收到申请之日起30个工作日内同意与否 ↓ 申办人筹建完毕，申请验收 ↓ 批发企业-----省级FDA 30个工作日内 组织验收 零售企业-----设区的市级或省级直设的县级FDA15个工作日内 ↓ 发给《药品经营许可证》，凭此证进行工商登记《营业执照》 ， 企业成立;2、开办药品经营企业的条件规定 依法经过资格认定的药学技术人员； 与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； 有保证经营药品质量的规章制度。; 二、药品流通监督管理办法;1、适用范围： 中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人。;2、药品生产、经营企业购销药品的监督管理;药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 ;药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料： （1）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件； （2）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； （3）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。 ;药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。 授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。 ;药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。;药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 ;药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 ;药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 禁止非法收购药品。 ;3、医疗机构购进、储存药品的监督管理;4、法律责任;三、处方药与非处方药流通管理暂行规定;1、适用范围 适用于国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构。 2、对特殊管理的药品的监督管理 按特殊管理药品的有关法律、法规进行监督管理。;3、对药品生产、批发企业销售的监督管理;4、规定零售药店处方药与甲类非处方药的条件和行为要求;（2）Rx必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配