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西洛他唑的最新研究及存在的问题 南京鼓楼医院 计成 1 New progression——CSPSⅡ 2 Combination 3 Announcements About Cilostazol Cilostazol (Pletaal?) :1988 improvement of ischemic symptoms including ulcers, pain and coldness associated with chronic arterial obstruction as the indication in Japan. In April 2003, secondary prevention of cerebral infarction (excluding cardiogenic cerebral embolism) was approved as the additional indication. 主要试验 1. Cilostazol Stroke Prevention Study: a placebo controlled trial double-blind trial for secondary prevention of cerebral infarction 2. A Randomized Double-blind Study Of Cilostazol And Aspirin (Cilostazol Stroke Prevention Study II:CSPS II) 3. Effect of Cilostazol in the Acute Lacunar Infarction Based on Pulsatility Index of Transcranial Doppler 1. Cilostazol Stroke Prevention Study（CSPS） 试验对象：采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，平均随访2年，病例来自日本183个临床研究所，1052例受试者参与试验。 西洛他唑组：526例 安慰剂组：526例 排除标准：既往有脑出血病史；既往或未来可能有心源性脑栓塞或任何相关的并发症；严重的脑梗死导致日常生活能力丧失，生活不能自理者；痴呆；对西洛他唑有禁忌证者。 入选标准：年龄＜80岁；在1992年4月～1996年3月患脑梗死的患者，如果该患者在随机入选前1～6个月发生脑梗死也符合入选标准；并无严重的并发症；颈内动脉、基底动脉系统的脑梗死均包括在研究范围中。 方法：治疗组接受西洛他唑100mg，2/d口服，对照组采用安慰剂口服。 平均随访时间： 治疗组651.8d 安慰剂组569.7d 主要终点事件：脑梗死复发，其次是心肌梗死、颅内出血、短暂性脑缺血发作（TIA）、心绞痛、肺栓塞、静脉血栓形成以及死亡。 2组人群的基线特征包括年龄、性别、临床资料（卒中的类型、梗死灶大小、糖尿病、高血压、心脏病等病史）相匹配。 结果：关于终点事件，西洛他唑组有30例脑梗死复发，安慰剂组有57例，年发病率2组分别为3.37％和5.78％。 西洛他唑组与安慰剂组相比脑梗死复发的相对危险度显著降低（41.7％，可信区间为9.2％～62.5％），有显著的统计学意义（P=0.015)。 GUIDELINES FOR MODERATE STROKE GUIDELINES FOR SEVERE STROKE 2. Cilostazol Stroke Prevention Study II (CSPS II) Background: The efficacy of aspirin and other antiplatelets in secondary prevention of cerebral infarction has been demonstrated in various studies and meta-analyses, mostly conducted in the US and EU. Along with aspirin, ticlopidine, and clopidgrel, cilostazol is recommended for secondary prevention of noncardiogenic cerebral infarction in the Japanese Guidelines for the Management of Stroke. Objective: This study was designed to demonstrate cil