输血科资源管理与血液冷链管理20130619PPT.ppt

管理程序、 操作规程 过程控制的基本要领 / 文件包含的基本要素： 过程资源控制 人、机、料、法、环 过程活动控制 体现5W1H （Who，What，Why，When，Where，How） 过程结果控制 监控 写你所做，做你所写！ 举例：文件控制程序3文件控制程序.doc （过程）程序文件： 阐述为实施质量体系要素所涉及到的各部门的活动（5W：when、where、who、what、why） 文件设计： 1.0目的(why) 2.0适用范围(when/where) 3.0职责(who/what) 4.0工作程序(what/how) 文件编写依据及注意事项 （一）文件编写依据： 质量体系标准要求； （国家、行业）标准、规范要求； 监督、管理部门要求； 组织内部要求。 （二）注意事项： 适宜性； 符合各管理部门的要求； 适合组织； 及时更新； 可操作性； 融入文件 写你必须做的 主要内容 一、输血科相关资源管理 （一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求 （二）文件与方法管理 （三）人员管理 （四）设备与物料管理 二、血液冷链管理 1、人员资质（血站关键岗位工作人员资质要求） 发血岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训 血型血清实验岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，从事相关工作2年以上或血型进修3个月以上，主任要求大学本科毕业以上 卫生部上岗证 2、人员管理 人力资源管理程序 制定人员配置规划 岗位设置与任职要求 人员培训 科室沟通、协调规定 职业道德规范 岗位设置与职责权限 职责以及指令或报告的传达途径 目的： 应该做的 怎样做 人员管理受控 “血浆浇花” 主要内容 一、输血科相关资源管理 （一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求 （二）文件与方法管理 （三）人员管理 （四）设备与物料管理 二、血液冷链管理 1、设备管理 建立关键设备清单 血液检测相关设备 离心机、孵育箱…… 血液储存、运输相关设备 冷藏、冷冻冰箱，血小板保存箱，融浆机…… 消毒设备 动、静态空气消毒机…… 建立关键设备档案 医疗设备注册证、登记表 消毒器械安全报告 复印件加盖厂家货供应商红印 设备确认、标识与监控 状态标识——避免问题设备的误使用 2、物料管理 建立关键物料清单 血液检测物料 冷源 物料进货检验 供方确认 厂家每批检验报告 每批物料进货检验 物料标识或存放地点标识——防止问题物料误使用 主要内容 一、输血科相关资源管理 （一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求 （二）文件与方法管理 （三）人员管理 （四）设备与物料管理 二、血液冷链管理 * 血液的有效性 血液的安全性 目的 冷链储、运血液的目的 选用了不适宜 的设备 冷链被破坏 可破坏冷链的常见因素——冷链设备问题 未能正确维护 和维修设备 设备故障未 及时发现 未能正确 使用设备 患者败血症甚至死亡 导致细菌 污染 影响医院的形象 影响血液供应 造成血液浪费 不良的社会影响 冷链被破坏 冷链被破坏的后果 影响临床预期疗效 降低有效成分的活性或含量 输血科相关资源管理与血液冷链管理 主要内容 一、输血科相关资源管理 （一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求 （二）文件与方法管理 （三）人员管理 （四）设备与物料管理 二、血液冷链管理 主要内容 一、输血科相关资源管理 （一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求 （二）文件与方法管理 （三）人员管理 （四）设备与物料管理 二、血液冷链管理 * * 质量管理的目的 保证治疗的安全、有效 杜绝差错事故 持续改进、提高工作效率和质量 留取证据——解决纠纷、回顾性总结 最有效的医疗质量管理 是建立一个合理的医疗服务质量体系 质量策划 质量方针、质量目标 质量保证、质量控制 质量体系 实现医疗服务的目的。 建立质量体系的重要性 质量体系有效运行和持续改进 自我完善的过程 纠正措施 预防措施 内审 管理评审 以医院为单位建立质量体系 有专门的体系管理科室 输血科内部管理 以输血科为单位建立质量体系 输血科管理科室 输血科内部管理 ？ ——科室内职责划分 ——不能自己审核自己 主要内容 一、输血科相关资源管理 （一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求 （二）文件与方法管理 （三）人员管理 （四）设备与物料管理 二、血液冷链管理 质量体系文件的作用 ⑴质量体系文件是本组织质量体系的具体表述，反映本组织质量体系的系统特征。 ⑵通过对各类质量活动、方法做出规定，使过程活动的完成有章可循、有法可依，实现对过程质量的控制 ⑶向顾客、第三方证实本组织质量体系运行的情况，并为其审核提供依据。 质量体系标准 ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 通用性、推荐性 杜绝差错事