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应用GSl编码实现中药饮片的跟踪与追溯 A叫s 应用GSI编码实现中药饮片的 跟踪与追溯 中药饮片行业现状 我国中医药历史悠久,经过数 千年的传承发展,已经形成了完善 的中医药理论和丰富的临床经验, 也形成了我国悠久,深厚的中医药 传统文化.中药饮片是中医药传统 文化的智慧结晶和载体,体现着古 老中医的精髓,是我国的国粹和中 华瑰宝. 所谓中药饮片,是指按照中医 药理论,规范化的中药炮制方法,将 中药材经过加工制成的中药产品. 近年来,随着GMP认证的强制化, 饮片包装管理的逐步推行,国家炮 制标;隹的逐步完善等措施的实施, 行业整体的发展不断规范,逐步改 善的市场环境,国家产业政策的支 持,为中药饮片行业创造了良好的 发展环境.中药饮片行业的下游产 业主要包括中成药制造业,医院(门 诊),药店,以及食品加工,餐饮服 务等消费类行业,这些行业市场容 量巨大且发展迅速,对行业的快速 发展起到了强有力的拉动作用.根 据SFDA南方所的统计,该行业近三 年一直保持30%以上的增长速度, 同时,中药饮片在医药制造业中的 份额占比也逐年提升.据工信部统 文/施进赵韵华 计数据显示,中药饮片行业年销售 总额从2O05年的165亿元增长至 2009年的512fL元,5年增长了2倍, 年增长率均保持在30%以上,远远 高于医药行业平均水平.某咨询机 构预测,2015年,我国中药饮片行 业市场规模将增至1879.1亿元,市 场发展空间巨大. 由于中药饮片具有品种多,体积 大,单品走量少,售价低,变质易, 储存难的显着特点,中药饮片流通模 式十分落后,还停留在传统流通模式 阶段,即仍然是多点对多点的方式, 这导致流通渠道复杂,监管难,源头 782012~r-4N第2期总第35期 多,质量参差不齐,使用单位仓储成 本大,难以实施GSP管理,而行业的 快速发展与监管的缺失,使得饮片 流通乱象更为严峻.据中国中药协 会调研指出:目前饮片走票挂靠现 象严重,地下窝点的贴牌,挂靠 经营,走票情况较为普遍:17个 中药材专业市场,违法销售饮片(包 含毒性中药饮片)的现象普遍;地方 保护主义十分严重:中药饮片行业未 能体现优质优价,而以低价格代替 高质量的现象却十分突出. 中药饮片编码内容 为建立适合现代化的中药饮片 流通模式,进行有效的跟踪和追溯, 最重要的是对产品及其属性信息进 行有效标识,并有效获取,传递,管 理相关信息,当需要跟踪或追溯时, 能够证明中药饮片的来历和确定产 品在物流供应链中的位置.适应流通 的中药饮片编码具体包括以下方面: 信息的记录 中药饮片的供应链上的每个组 织应能够根据上下游组织确定自己 在供应链中的位置,并从直接上游 组织获取相关产品信息和直接向下 游组织提供相关信息,同时从自身 的产品和加工中搜集重要的产品信 息,并将这三部分信息进行有效的 记录和连接,确保信息的安全,可靠 和准确. 信息的有效标识 为了实现中药饮片的管理需 求,既要考虑流通中信息的标准 化,又要考虑中药饮片的特殊性. 通常联合使用GS1应用标识符(Af) 与GTlN对其进行标识,将产品标 识代码(GTIN),储运包装商品 标识代码(1TF一14),物流单元标 识代码(SSCC一18),全球位置码 (GLN),附加属性(例如批号,有效 期,序列号,分类编码等)加载到产 品上,用于跟踪与追溯系统,提高病 人安全. GS1系统又称全球统一标识系 统,是以全球统一的物品编码体系 为核心,集条码,射频等自动数据 采集,电子数据交换等技术系统于 一 体服务于物流供应链的开放的 标;隹体系,该标准体系由国际物品 编码协会GS1制定,在全球145个 国家(地区)的数百万企业得到广 泛应用. 信息的交换 通过中药饮片供应链中的所有 组织,在信息交换,管理等方面的合 作从而实现其安全跟踪与追溯.在 进行跟踪与追溯的整个过程中,供 应链中所有的组织需就彼此之间交 换信息的内容,表述和形式达成一 致,交换的数据需要标准化.对数 据交换,跟踪与追溯需要将产品的 物流和信息交换联系起来,为了确 保信息流的连续性,每一个供应链 的组织必须将预定义的可跟踪数据 传递给下一个组织,使后者能够应 用可跟踪原则. 在发生产品质量问题时,这 些问题可以在供应链中的不同环 节,由消费者,分销商,或上游供 应商发现,通过追溯,确定问题有 关责任方和出现的原因,并采取应 对措施. 中药饮片编码方法 基本思路 产品上标注的是唯一标识,只 表示区分产品和批号的信息: 中药分类,规格等属性信息通 表1中药饮片产品条码数据结构 结构种类厂商识别代码商品项目代码校验码 结构一X13X12Xl1X1oX9X8X7X6X5X4X3X2×1 结构二X13X12X11X1oX9X8XTX6X5X4X3X2×1 结构三X1