ISO2015版与2008版区别Office PowerPoint 97-2003 幻灯片.pptVIP

质量管理体系——要求 ISO9001:2015七项基本原则 1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.持续改进 6.基于事实的决策方法 7.与供方互利的关系 ISO9001:2008八项基本原则 1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.与供方互利的关系 质量管理体系——要求 ISO9001:2015框架 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织的背景 5领导 6质量管理体系策划 7支持 8运作（运行） 9绩效评价 10改进 ISO9001：2008框架 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4质量管理体系 5管理职责 6资源管理 7产品实现 8测量、分析、改进 质量管理体系——要求 1.范围 将2008版：1.1总则“和”1.2应用“结合到一起描述，将”产品“用”产品或服务“来代替； 2008版“1.2应用”中各组织对标准采用关于删减的描述改版时并入了2015版“4.3确定质量管理体系的范围” 无多大变化 标准内容的修 修改情况 ISO9001:2015与ISO9001：2008区别 质量管理体系——要求 2.规范性引用文件 本标准没有规范性引用文件； 包含此条款是保持与其他ISO管理体系标准的条款编号一致； 无多大变化 标准内容的修改 修改情况 ISO9001:2015与ISO9001：2008区别 质量管理体系——要求 3.术语和定义 为了本文件目的，ISO9000给出的术语和定义适用。 增加来自（Annex SL Appendlx2)的术语和定义，共22个。 这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力，文件化信息，过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。 变化点：新的术语和定义如：风险，文件化信息，绩效，外包，监视，测量 标准内容的修 修改情况 ISO9001:2015与ISO9001：2008区别 质量管理体系——要求 4.组织的背景 分4.1-4.4四个条款描述： 4.1理解组织及其背景 4.2理解利益相关方的需求 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 此章节为新增条款； 2015版新增了“4.1理解组织及其背景”和“4.2理解利益相关方的需求和期望”的条款，此处为2015版的重点变化之处； 明确了体系范围要求，将体系范围的确定升格为4.3条款； 4.4条款包含了2008版4.1质量管理体系及其过程方法的运用，将标题定位“4.4质量管理体系及其过程”； 明确提出了体系建立时要确定风险和机会，并有对应措施； 标准内容的修改 修改情况 ISO9001:2015与ISO9001：2008区别 质量管理体系——要求 5.领导 5.1领导和承诺 5.1.1领导和对质量管理体系的承诺 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2质量方针 5.2.1最高管理者应制定、评审和体质质量方针： 5.2.2质量方针应： 5.3组织角色、职责和权限 此章节基本保留2008版5.1管理承诺、5.2以顾客为关注焦点、5.3质量方针、5.5.1职责和权限等条款内容； 2015版“5.1.1领导和对质量管理体系承诺”强调了高层管理者的领导作用及对各级领导者发挥领导力的支持，并强调了增强过程方法的意识； 2015版“5.1.2以顾客为关注”强调了风险和机会的确定和处理； 删除了2008版“5.5.2管理者代表”的特定要求； 2015版“5.2质量方针”的描述更易被接受； 标准内容的修改 修改情况 ISO9001:2015与ISO9001：2008区别 质量管理体系——要求 6.质量管理体系策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1在策划 质量管理体系时，组织应考虑4.1提及的问题和4.2提及的要求，并确定 需要处理的风险和机遇： 6.1.2组织应策划： 6.2质量目标及其实现策划 6.2.1组织应在相关职能、层次和过程中建立质量目标、质量目标应： 6.2.2在策划如何实现其质量目标时，组织应确定： 6.3变更策划 此章节描述的即是2008版5.4.1质量目标、5.4.2质量管理体系策划的内容； 将质量管理体系策划单列一章，体现了对体系、目标的重视； 并增加了“6.1应对风险和机遇的措施”条款，强调了风险 和机会的确定和处理，这是2015版的重点变化之处； 将体系变更单列为“6.3变更策划”条款，强调了其重要性； 标准内容的修改 修改情况 ISO9001:2015与ISO9001：2008区别 质量管理体系——要求 7.支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人力资源 7.1.3基础设施 7.1.4过程作业环境