贯彻实施新版GSP(王).pdfVIP

贯彻实施GSP • 一、GSP现场检查指导原则m o • 二、什么时间开始组织认证 c h. z o a y s. b b GSP现场检查指导原则 • 即将出台的 《药品GSP现场检查指导原则》 m 系监督管理部门评价企业实施GSP的标准， o c . 并非企业实施GSP的参照。 h z o a y s. b b （一）GSP检查的方法 m 按照 《药品经营质量管理规范》批发企业 o c 现场检查标准及附录 《冷藏、冷冻药品的 . 储存与运输管理》 《药品经营企业计算机 h z 系统》、 《温湿度自动监测》、 《药品收 o 货与验收》、 《验证管理》所列项目及其 a 涵盖内容对药品批发企业实施 《药品经营 y . 质量管理规范》情况进行全面检查。 s b b （二）正文与附录的关系 《药品经营质量管理规范》批发企业现场 m 检查标准中，相关条款应结合附录内容进 o c