制药工程实习报告PPT.pptxVIP

制药工程实习报告;目录 一、前言 二、实习目的 三、主要任务 四、实习过程 五、实习的主要内容 1、实习单位简介 2、南京先声东元制药有限公司车间分布 3、中药提取车间介绍 （1）生产设备 （2）工艺流程 （3）原料前处理 （4）下游工艺 （5）提取过程 （6）参观小结 六、实习体会 七、思考题 ; 认识实习是制药工程专业的一门重要的必修课，是在进行了部分基础课和专业基础课的课堂教学后在工厂集中进行的时间教学。通过认识实习，可以使学生对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有了感性认识，巩固和深化了课堂所学知识，且为学习后续课程做好准备。另一方面，通过让学生接触生产实际，接触工业过程，了解专业基础知识与制药企业生产实际的联系，可以培养学生的自学能力、社会活动能力、理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会、参加工作打好基础。 ; 1. 了解先声药业厂区布局，车间分布，并熟悉相关原则；　 2. 熟悉药品生产工艺流程，学习各车间物料流程，加强 GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；　　 3.了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；　　 4.丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打 基础； 5.在实习中找到自身不足，并加以弥补，以此增强自己适应社会能力。 ;;中药提取浓缩工艺流程图; 车间中有小型柱层析8个，可加入50-60kg树脂，树脂可以回收再利用，由甲醇、丙酮或酸碱耗时3-4小时后再生。提取液通过层析柱的吸附情况由光谱检测，保证有效成分的回收率大于95%。然后，用水或20-30°C的低浓度的醇冲杂。由70-80°C的高浓度的醇洗脱。希托液进入浓缩罐。层析柱里的醇可用水冲，直到柱内无醇味为止，然后回收醇，可以提高原料的有效利用率。大的柱层析车间可以装入80kg的树脂，上样600kg，但是钢管柱内只装一半高度的树脂，是因为树脂是通过泵运送，压力的作用下只能装入一半。 ; 根据顾客需求不同，对粉状成品进行浓度稀释，混合罐每分钟可以旋转4次，一般需要旋转1.5小时。 ; 包括四阶段：小试——中试——试生产——生产 原料有果实（能处理1—1．5吨）和树叶（700—800公斤），需经清洗（一般不用，会将有效成分洗掉，增大成本）——筛选——粉碎（使装的料尽可能多）。 产品为粉末状，现三种主要产品：仙人掌比例提取物（减肥，降压作用），丹参酮或酚（治疗心脑血管疾病），厚朴酚与和厚朴酚（外敷，治疗外伤；内服，治疗肠胃病）。产品需经四个过程：粉碎，过筛，混合，包装，如客户有需要还要用钴60进行照射杀菌。 加热用的有天然气，电，锅炉（通过水蒸气，本厂主要用此，为降低成本）。 小试在实验室完成，中试主要过程为： 原料前处理——提取——浓缩——干燥，简单只需后三步就行， 复杂的还有调酸，调碱，调色等。 ; 中药有效成分的提取是一个复杂的过程,当中药样品加入溶剂后,溶剂通过浸泡扩散作用,将中药所含的化学成分逐渐溶解,使其扩散到溶剂中,直到细胞内外溶液中被溶解的化学成分的浓度达到平衡。因此,在提取过程中,中药的粉碎度、提取温度、时间、溶剂等,都是影响提取的因素,必须选用合理的条件,提高有效成分的提取率。 （1）温度对提取质量的影响 渗透、溶解、扩散能力随温度升高而增大,溶液的黏度随温度升高而降低,因此,提取中加热可加强分子运动,又可软化组织,提高溶解度,加速扩散,从而提高提取率。但对含有多量淀粉、黏液质等多糖类的中草药,由于加热可增加它们在水中的溶解度或有效成分遇热易分解,因而影响过滤速度或成品疗效,故应避免加热提取。对新鲜中草药,加热能将阻滞扩散与渗透的原生质凝固,因而有利于成分的提取。用有机溶剂提取中草药时,加热虽可提高提取率,但需注意防止溶剂挥发损失,且应注意操作安全。 （2）提取时间对提取质量的影响 中草药成分的提取率随提取时间的延长而增加,直至达到平衡为止。当然过长是没有必要的,不仅浪费时间,且往往使无效成分随时间延长而大量提出,影响质量。如在对大黄主要成分结合型大黄酸的提取时,用很短的热浸法煮沸3min,其含量可达最高值,几乎接近原料生药中的含量。与此相反,提取黄连中的小檗碱和黄连碱时,要加入大量的水,进行较长时间的提取,才能使有效成分溶出。所以应当选择合适的提取时间。目前水煎中药一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加热提取则多为煮沸后再延长0.5～1h。 ;（3）粉碎度对提取质量的影响 中草药粉末的表面积越大即药粉越细,提取率越高。但粉碎过细,吸附作用加强,因而扩散速度受到影响,而且黏液质等多糖类用