医院临床药品管理PPT.ppt

病区备用药品管理 高危药品管理 易混淆药品管理 麻醉、精神药品管理 药品有效期知识 药品不良反应/事件报告 易导致过敏反应药物临床应用基本原则 药品有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 药品从生产后到使用前都会有储存期，即使在规定的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性。药品有效期是直接反映了稳定药品的内在质量的指标，所以药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，两者缺一不可。 加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要措施。 《中华人民共和国药典》2010年版，规定的药品储存条件： 药品贮藏条件要求 【化学药品、中药是2～10℃，生物制品2～8℃】 【如维生素K1、硝普钠、氟喹诺酮类等】 冷链：是指为了保持药品等质量，从生产到消费过程中，始终使其处于恒定的低温状态的一系列整体冷藏解决方案、专门的物流网络和供应链体系。 药品冷链物流：是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专门的设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、抗生素等，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”； 治疗晚期鼻咽癌的今又生（重组人p53腺病毒注射液），贮藏，-20℃以下低温保存，防止反复冻融。 国药控股冷库 冷连配送箱 冷链配送车 西药库—冷库 住院药房 门诊药房 病区治疗室冰箱 数字显示2-8℃ 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液【商品名】优泌林70/30 混合重组人胰岛素注射液【商品名】70/30 优泌林精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）【商品名】诺和灵30R30/70混合重组人胰岛素注射液【商品名】甘舒霖30R 门冬胰岛素30注射液【商品名】诺和锐30 门冬胰岛素30注射液【商品名】诺和锐30特充 门冬胰岛素注射液【商品名】诺和锐 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)【商品名】优泌乐25 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)【商品名】优泌50 50/50混合重组人胰岛素注射液 …… 储存条件：开封使用前应冷藏于2℃～8℃的冰箱中避光保存，不得冰冻，一经开始使用后即不要放于冰箱中，在不高于25℃/30℃的条件下可保存1月左右，具体到每种药物应参照该药品的说明书； 药品贮藏条件要求～胰岛素类 《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 第七十五条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 CFDA颁布 2006年6月1日施行 《药品说明书和标签管理规定》： 第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 具体标注格式为： 1.“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”； 2.“有效期至XXXX.XX.” 3.“有效期至XXXX/XX/XX”等。 药品有效期的标注 ★打开包装使用药品贮存条件变更，应在医嘱时间内使用，而不是用原标签上的有效期限作为可供使用的期限。 ★贮存条件如密闭、密封、冷藏、避光等发生变更； /WS01/CL0176/24275.html 病区备用药品管理 高危药品管理 易混淆药品管理 麻醉、精神药品管理 药品有效期知识 药品不良反应/事件报告 易导致过敏反应药物临床应用基本原则 ▲药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。排除有意的或无意的过量用药及用药不当引起的反应。▲药品不良事件(ADE)是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系