高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱的含量研究.pdfVIP

高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱的含量 翁水旺 福建省药品检验所 福州 350001 [摘要] 目的 建立高效液相色谱法测定苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量的方法 方法 用 Hypersil ODS2(250mm×4.6mm,5µm)色谱柱 以乙腈-0.01mol · L-1 磷酸二氢钾溶液 10 90 为流动相 流速为1.0mL·min- 1 柱温 室温 检测波长220nm 结果 苦参碱的线性范围10.6 132 g · mL- 1, 峰面积与其浓度线性关系良好, r=0.9999 最低检测限0.15 g · mL- 1 日内精密度RSD 为0.31% n=9 日间精密度RSD 为0.18% n=5 平均回收率为99.9% n=9 结论 所研究的方法专属 性强 准确度高 重现性好 可用于苦参碱氯化钠注射液中苦参碱含量的测定 [关键词] 苦参碱 苦参碱氯化钠注射液 HPLC Determination of matrine in matrine sodium chloride injection by HPLC weng Shuiwang (Fujian Provincial Institute for Drug Control,Fuzhou 350001, China) [ABSTRACT] AIM: A method was established for the determination of matrine in matrine sodium chloride injection by HPLC. METHODS: Using Hypersil ODS2 column(250mm×4.6mm, 5µm),the mobile phase was consisted of -1 -1 acetonitrile-0.01mol·L potassium dihydrogen phosphate solution(10:90), its flow rate was 1.0mL·min ,the column temperature was room temperature , with detection at 220nm. RESULTS: The calibration curve was linear within the range -1 -1 of 10.6~132µg·ml for matrine (r=0.9999). The detection limit was 0.15µg·mL .The within -day precision RSD was 0.31%(n=9) and the inter-day precision RSD was 0.18%(n=5). The average recovery was 99.9%(n=9). CONCLUSION: The method is simple, rapid, accurate and is suitable for the determination of matrine in matrine sodium chloride injection. [KEY WORDS] matrine; matrine sodium chloride injection; HPLC 苦参碱系豆科植物苦参 Sophora Flavescens Ait. 的主要有效成分之一 具清 热 祛湿 利尿 祛风 杀虫等功效 有抗菌 抗病毒 抗肝纤维化 抗心律失常 平 [1] 喘 免疫调节及抗肿瘤等作用 苦参碱氯化钠注射液是该成分新制成的制剂 原标准 [2] 含量测定方法要用氯仿提取 我们用高效液相色谱法测定了苦参碱氯化钠注射液中苦 参碱的含量 结果满意 1仪器