响应面法优化马来酸曲美布汀缓释片处方工艺.pdfVIP

中国生化药物杂志2014年第6期总第34卷 论著生化药物技术 响应面法优化马来酸曲美布汀缓释片处方工艺 徐璐1，王永禄1’2△，韩杰1，王栋1，叶雯1，李学明1 (1．南京工-,Jk大学药学院，江苏南京211816；2．东南大学医学院，江苏南京210009) [摘要] 目的利用响应面分析法优化马来酸曲美布汀缓释片处方工艺。方法 通过单因素考察确定对释放度影响较大的3 K4M和HPMC 个因素：HPMC Benhnken中心组合实验设计原理，采用3因素3水平的响应面分析法，确定各处方的用量。结果筛选得到优化的处方及工艺为：骨 架材料HPMCK4M和HPMC 论筛选所得的马来酸曲美布汀缓释片处方工艺稳定可行。 [关键词]马来酸曲美布汀；缓释片；响应面法；体外释放度 [中图分类号]R94[文献标识码]A [文章编号] the oftrimebutinemaleatesustainedrelease Optimizingpreparation tablet surface usingresponse methodology XU Lul，WANG Jiel，WANGDon91，YEWen，LIXue—ruin91 Yong—lul，丛，HAN of of UniversityTechnology-。Nanjing211816，China； (1．CollegePharmacy，Nanjing 2．SchoolofMedicine，SoutheastUniversity，Nanjing210009，China) Inthis Surtace to thetbrmulationoftrimebutinemaleatesustained [Abstract]Objectivearticle，ResponseAnalysis(RSA)wasappliedoptimize was todetemlinethethreethctorswhichhavethe ontherelease releasetablet．Methodstactor used Single exploration greatestimpact rate．Composite scoreofthereleasebehaviourwastakenasthe value．Box-Benhnke and3thctorsand3levelswasusedtothe ofthe response designprinciples dosage wasas was asframework theratioofHPMCK4Mand The fommlationand follows：HPMCselected material，and ingredients．Resultsoptimized process releasebehaviorinvitro HPMCK100．LVis ofthetartaricacidinth