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抗菌药新政解读20110805
2011年5月18日 卫生部医政司
(卫医政疗便函(2011)75号)
《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿》
共六章 46条,自2011年7月1日起施行
;2011年8月4日 卫生部医政司
关于公开征求《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》意见的通知
共六章 57条,征求意见截止日期为2011年9月5日
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; (二)限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较,在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。;(三)特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免病原菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
新上市不足五年的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方???的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的(5月18日版); 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。(8月4日版)
抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。医疗机构可以调高抗菌药物的管理级别,但不得降低其管理级别。(5月18日版) ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;;谢 谢!
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