第七章 医学科研道德.pptVIP

受试者应自愿而不能强制参加研究；试验的危险不能超过所带来的利益；要把可能的危险降到最低限度；试验人群的数量应限制带能达到研究要求所需最少人群；研究工作应得到有关部门批准；研究报告要准确可靠；所有研究资料都应妥善保存等。 《中华人民共和国执业医师法》第26条有关规定：医师进行试验性临床治疗，应经医院批准并征得患者本人和家属的同意。 1.医学目的原则 人体实验要有明确的目的，经严格审查确认是出于医学的目的。医学目的原则，即有利于维护和提高人类的健康水平及促进医学科学发展的原则。 2.知情同意的原则 在1964年通过的《赫尔辛基宣言》中指出：“除非受试验者已被说服同意参加，对在试验工作过程中所遇风险或出现偶然性事故的可预防的情况有所了解，否则，就不能进行人体实验”。 我国执业医师法第37条第八款规定：未经患者或者家属同意，对患者进行实验性临床医疗的，要承担法律责任。 3.维护受试者利益的原则 这是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。人体实验必须严肃对待，实验必须是站在维护患者利益的立场上，即受试者的利益高于一切。强调“病人的健康是我们首先认真考虑的事”，“试验的危险不能超过带来的利益”。 首先，必须以动物实验为基础，动物试验的结果必须是良性的。 其次，在人体实验的全过程中要有充分的安全防护措施， 第三，人体实验必须要有医学研究的专家或临床经验丰富的专家共同参与或在其指导下进行，寻求比较安全的科学途径和方法。 第七章  医学科研工作中的道德 医学科学研究的目的是为了揭示生命的运动及其规律，探索健康的本质、疾病的发生、发展和相互转化的规律，探索保障人类健康、战胜疾病的有效方法和途径，为推动医学发展作出贡献。 一、医学科研中的基本道德 1.医学科研道德的意义 科学与道德，两者关系密切，互相影响，互相促进。医学科学以维护生命和增进人类的健康、为人类谋福利为目的。 第一，高尚的医学道德能维护医学科研的正确方向。 第二，高尚的医学道德能促进医学科研健康发展。 第三，高尚的医学道德能调动医学科研的积极性。 2.医学科研的基本特点 医学研究性质的社会性 医学研究内容的广泛性 医学研究方法的多样性 医学研究结果的两重性 医学科研中不诚实表现有：盗名窃誉，或作改头换面的抄袭，或剽窃他人成果为己有，或将别人有意义的设想和试验结果抢先发表，或把共同合作的成果完全归功于自己，甚至贬低他人、抬高自己等等。 ⑶谦虚谨慎，团结协作。这是医学科研的重要道德原则。科研成果的取得，离不开个人的作用，但又不能忽略集体的力量在医学研究中的作用。 任何一项科学研究都有继承性，都是“站在前人的肩膀上向前看”。从这一基本观点出发，医学科学研究者应当正确地估价自己的劳动，充分尊重他人和前人的劳动，充分尊重和肯定科研工作中协作者的劳动。 ⑷反对垄断，合理保密。医学科研中有保密问题，但对保密的范围、程度应作具体分析。医学研究中的保密，一方面能排除外界的干扰，在有限的时间内完成研究，另一方面，也是为了保护知识产权，保护国家和个人的利益。 ⑸转让成果，有益社会。 首先，转让运用医学科研的成熟成果。 其次，成果转让的价格应合情合理。 再次，严格按照法律规定办事。 研究人员承担的本单位的研究任务、课题开发所获得的技术成果，使用本单位的物质条件，如资金、实验室、物质资料等研究出来的成果，以及在任本职期间，直接属于工作范围之内的研究成果，按法律规定不属于个人所有，而属于单位。 个人不得私下向外转让，更不能向外泄露属国家机密的研究成果。否则，不仅不符合道德，倘若问题严重还需负法律责任。 二、人体实验的类型和方法 人体实验是直接以人体做受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行研究和考察，以判断假说的真理性行为过程。从古至今，医学科学和医学技术的发展都与人体实验密切联系。 人体实验是在基础理论研究和动物实验之后、临床运用之前的一个不可缺少的中间环节。任何一种新技术、新药物，在推广运用到人身上之前，都必须经过人体实验这一步骤，证明的确无害，并且对某种疾病的治疗有效时，才能正式推广应用于临床。 1.人类使用过的人体实验类型 自愿实验。参试者可以是出于经济目的、健康目的，或解决社会上存在的某些问题；参试者可以是病人，也可以是健康人。这是人体实验中最常见的一种。 自体实验。研究人