第三十一节丸剂的制备.pptVIP

第三十一节 丸剂;【学习目标】 ◆掌握各种丸剂的含义和特点；丸剂的质量检查；水丸与蜜丸的制法；蜂蜜的质量要求和炼制；滴丸的制备方法及基质、冷却剂的要求与选用。　　◆熟悉制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类；水蜜丸、浓缩丸的制法；制备水丸、蜜丸和滴丸等的常用设备。　　◆了解糊丸、蜡丸的制法；水丸包衣的目的、材料和方法；蜜丸的包装。;丸 剂;含义;特点;分类;2．塑制法 系指药材细粉加入适量粘合剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的方法。以塑制法制备的丸剂又称塑制丸。塑制法用于蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等制备 ;塑制法工艺流程： 药 物 细 粉 坨料 丸条 浸膏或赋形剂 丸粒 滚圆 干燥 包装 塑制法设备：捏合机、大蜜丸机等。;3．滴制法 系指药材或药材中提取的有效成分或化学物质与水溶性、脂肪性基质制成溶液或混悬液，滴至一种不相混溶的液体冷却剂中，冷凝而成丸粒的一种方法。以滴制法制备的丸剂又称滴制丸，用于滴丸、软胶囊剂(胶丸)等制备。 ;1含义;2特点;3赋形剂;原辅料的准备;　　水丸的制备方法有手工泛丸和机械泛丸两种。前者用于少量药物的制作，后者为目前成批生产的方法。　　　　　　　┌　工具的选择　　　　　　　├　起模　　手工泛丸　┤　　　　　　　├　成型　　　　　　　└　盖面　　　　　　　┌　工具　　　　　　　├　起模用粉量的计算　　　　　　　├　起模方法　　机械泛丸　┤　　　　　　　├　模子用量计算　　　　　　　├　注意事项与干燥　　　　　　　└　选粒 ;（一）原辅料的准备——药粉过6号筛。;方法： ;（四）盖面 ;（六）选丸 ;（七）包衣 ;3.材料　　用药物包衣时，应先将包衣用药物制成极细粉（过七至八号筛）。 包衣用粘合剂有糖浆、糯米汁、胶汁等。 4.方法　　方法类似于片剂包衣。;5．注意事项 　　①粘合剂的用量应第一次多，以后逐渐减少。其浓度开始浓，后来慢慢转稀。如用糯米糊作粘合剂，第一次用量可多到2/3。　②上衣后的丸粒必须用低温干燥（最好是风干），且不断翻动；切忌曝晒和高温烘，否则易使丸剂泛油变色，形成阴阳面或内外两层。　　;炼蜜 ;（1）溶散释药缓慢，作用持久 ;蜜丸;炼制蜂蜜的目的： （1）除去杂质 （2）破坏酶类 （3）杀死微生物 （4）降低水分，增加粘合力 ;炼蜜的规格：;（一）物料的准备 ;（二）制丸块（和药、合坨） ;用蜜量：一般1：1～1：1.5;（四）干燥（不超过15.0%）;蜜丸常发生的问题与解决办法1.表面粗糙　 制备出的蜜丸表面粗糙，有以下原因：　　①药料中含纤维多；　　②药料中含矿物或贝壳类药过多；　　③药粉过粗；　　④加蜜量少而且混合不均；　　⑤润滑剂用量不足。　　解决方法：一般是将药料粉碎的更细些，加大用蜜量，用较老的炼蜜，给足润滑剂等办法解决。亦可将含纤维多的、矿物药等药味加以提取，浓缩成稠膏兑入炼蜜中。;2.蜜丸变硬 蜜丸在存放过程中变得坚硬，其原因如下：　　①用蜜量不足；　　②蜜温较低；　　③蜜炼制的过老；　　④个别含胶类药比例量较多，合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。　　解决方法：针对以上原因，将蜜量用足并使蜜温适宜，炼蜜程度掌握适当即可解决之。;3.皱皮 蜜丸在贮存一定时间后，在其表面呈现皱褶，称为皱皮或脱皮。常因如下原因：　　①炼蜜较嫩而含水分过多，当水分蒸发后蜜丸萎缩；　　②包装不严，蜜丸在湿热季节吸潮，而在干燥季节水分蒸发，使蜜丸反复产生胀缩现象而造成；　　③润滑剂使用不当；　　解决办法是将蜜炼制一定程度，控制含水量适当；加强包装使之严密，最好用蜡壳包装；所用润滑剂适宜并均匀。;　4.返砂　　蜜丸在贮藏一定时间后，在蜜丸中有糖等结晶析出，此现象称为“返砂”。其原因如下：　　①蜜质量欠佳，“油性”小，含果糖少；　　②合坨不均匀;　　③蜂蜜炼制不到程度。　　对此现象其解决办法一是改善蜂蜜质量，选用“油性”较大的好蜜；二是对蜂蜜加强炼制，控制炼蜜程度。5．空心　　当将蜜丸掰开时，在其中心有一个小空隙，常见饴糖状物析出，其原因主要是制丸时揉搓不够。对此克服的办法是加强合坨和搓丸。;　6．发霉或生虫　　蜜丸在存放过程中发生发霉、生虫、生螨等问题。其原因如下：　　①药料加工炮制不净，残留微生物或虫卵等；　　②药