原创力文档- 1、本文档共11页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
第二章 良好操作规范GMP
第二章 良好操作规范（GMP）;第一节 GMP简史;第一节 GMP简史;三、发展简史
1.药品GMP发展简史
1937年美国田纳西州一位药剂师配制的（SN）---300多人肾衰竭，107人死亡。
1938年美国修改《联邦食品、药品、化妆品法案》
20世纪50年代后期德国生产镇静药Thalidomide---“20世纪最大的药物灾难”
1962年美国对《食品、药品和化妆品法案》重大修改---三个方面。
1963年美国颁布了世界上第一个GMP。
1967年世界卫生组织将GMP收录在《国际药典》附录里。
1973年日本制药提出自己的GMP，1980年正式实施。
20世纪70年代末，我国开始重视，并在一些企业和产品中应用。;2.食品GMP 简介
（1）国际发展状况
1969美国食品及药品管理局（FDA）将GMP引入食品中，制定并颁布CGMP，开创了新纪元。
同年，WHO在第22界世界卫生大会上向各成员国首次推荐GMP。
1985年CAC制定了《食品卫生通用GMP》
20世纪70年代初期??美国FDA以CGMP为依据制定了一系列食品GMP。
食品GMP既是食品制造规范，又是制造食品所必须遵循的技术标准。
;(2)我国发展状况
1984年原国家商检局制定了类似GMP的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》，对出口食品生产企业提出强制性卫生规范。1994年11月修改出新。
1988-1991年，颁布了15个食品加工企业卫生规范。
1998年中国卫生部颁发《保健食品良好生产规范》，于1999年实施 属强制性技术标准。
2002年卫生部法监司对现行的《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》和《蜜饯厂卫生规范》进行修订，并起草《益生菌类保健食品厂良好生产规范》。
;第二节 食品GMP内容、要素和基本原则;第二节 食品GMP内容、要素和基本原则;作业题：
1、GMP概念？如何理解GMP?
2、食品GMP具体内容包括哪些？
文档评论（0）