抗结核药品的需求测算与管理.pptVIP

抗结核药品的需求测算与管理 中国CDC结核病预防控制中心 王 林 2002年6月20日 目 录 一、持续不间断的药品供应 二、抗结核药品的测算 中央专项经费购买药品 日本援助项目抗结核药品 三、药品的采购与运输程序 四、抗结核药品的管理 五、考核评价指标 六、日援项目省药品管理中发现的问题 一、持续不间断的药品供应 兵马未动 粮草先行 保证抗结核药品质量、保障药品供应是有效治愈病人的重要保证,做好抗结核药品供应与管理，也是现代结核病控制策略（DOTS策略）的重要内容。 督导 痰检 （一）药品短缺对结核病控制的影响 70年代以来，由于新的抗结核药品的不断出现，使得结核病疗程由18-24个月缩短为6-8个月（短程化疗）。 短程化疗中由于药品短缺可引起： 耐药病人增加 病人对治疗失去信心 病人对结防机构失去信心 造成病例丢失 两次药物供应危机实例 1953-1984年，美国结核病疫情年递降率5.6%, 结核不被重视 机构缩减 药厂缩减抗结核药品原料及成品数量 1991-1992年,出现了RFP、SM及部分二线药品的紧急短缺 CDC、FDA紧急指定厂家，刺激生产 危机缓解 东欧（罗马尼亚、保加利亚、波兰，以往曾经是抗结核药品出口国）， 80年代由于经济危机 慢性药品供应短缺 加剧了疫情的回升。 1992年WHO对74个国家进行调查，1991年内有49%的国家出现部分药物或全部药物缺货、断货、无库存。 无库存是药物供应欠佳的一个重要标志。 我国在90年代之前，也经常出现部分药品短缺，如R、Z，1992年起，逐步开展结核病控制项目，推广板式组合药，结防机构很少出现药品短缺。 但目前在基层的医疗单位，单用药现象还比较严重（主要是医疗单位没有全部的抗结核一线药品）。 （二）我国结核病防治规划的用药指南 使用的抗结核药品，必需符合中国药典 对涂阳肺结核病人（含重症涂阴病人），建议统一使用板式组合包装 有计划地逐步推广使用抗结核复合制剂（卫肺特、卫肺宁等） （三）板式组合包装 即病人每次顿服的多种抗结核药物的片剂或胶囊，按规定方案和一定剂量压制在同一泡眼状聚乙烯(或其他材料)薄膜板上 。 板式组合包装的药品组成 目前能够生产组合药的厂家 沈阳红旗 北京双鹤 安徽国怡 三九长征 上海信谊 河北卫V项目试点2个月痰菌阴转率比较 中心、辽宁联合开展的“抗结核组合药与散装药的化疗及管理的对照研究”表明板式组合药有以下优点： 生产工艺简单 不改变药品生物利用度 高效 易被患者接受 减少药品配伍差错 使用方便 便于督导 （四）抗结核复合制剂 数种不同药物按照一定的剂量配方，混合制成一种复合制剂，其剂型可为片剂或胶囊。(异福酰胺） 优点： 高效 毒副反应较小 增加病人信任感 提高顺从性 减少药品配伍差错 便于管理 缺点： 价格较高 与目前的国家推荐化疗方案不配伍 药品质量难于控制 目前我国SDA批准的复合制剂 复合制剂与一般制剂的痰菌阴转率比较 美国CDC研究结果 （五）抗结核药品供应总体计划 各级结核病防治机构要根据各年的结核病发现任务与指标，做好抗结核药品的需求测算。 要求各省（市、区）每年应按照各个项目的不同要求，将第二年的药品需求与供应计划上报国家结核病预防控制中心，以便进行招标和生产。 全国抗结核药品来源渠道 药品来源 日本援助：内蒙古、江西、河南、贵州、广西、陕西、云南、四川（部分）、山西、青海、安徽、西藏等12个省。 中央提供：甘肃、重庆、新疆、湖南、吉林、宁夏、新疆兵团、海南、四川、辽宁/2、黑龙江/2、湖北/2、河北/2等13个省。 贷款：福建/2、辽宁/2、湖北/2、河北/2 全球基金： 其他省部分：京、津、沪、鲁、浙、粤、苏、闽 省（市、区） 年度药品计划呈报表 省（市、区） 年度药品计划呈报表 二、抗结核药品的需求测算 以发病率为基础，根据往年登记的病例数以及不同的病人分类估算（WHO调查52/74 70%的国家采用），外加5-10%的库存。 以药品消耗为基础，按照库存记录推算，适合于医院。 药品的测算方法 （一）中央专项经费购买的药品 原则：根据各省上报的2002年DOTS地区初治涂阳、复治涂阳、重症涂阴病人发现数量，进行计算。 计算系数：初治涂阳病人2个月末15%痰菌不阴转； 复治涂阳病人2个月末25%痰菌不阴转。 公式： 1、初治涂阳 强化期：