医药类企业实施新版GMP情况调查问卷doc.docVIP

附件1： 医药类企业实施新版GMP情况调查问卷 基本情况及填写要求 单位名称： 法人代表： 通讯地址： 省（市） 县（区） 邮编： 网 址： 主管领导： 职 位： 部门名称： 部门领导： 填表人： 联系电话： 手 机： 传 真： 电子邮件： （单位盖章） 填表日期： 年 月 日 本次参与调查的单位，均须认真如实填报本调查问卷。 请以单位质量体系负责人为主填写本调查问卷。 单位名称应填写该单位的全称。 企业填写如需补充内容可另附页。 企业在提交调查问卷前，须在首页加盖公章。 1、单位规模（单位：人）: （单选） □50以下 □50-100 □100-500 □500-1000 □1000-2000 □2000以上 2、单位的性质：（单选） □国有企业 □民营企业 □合资企业 □其他 3、销售收入（单选） □100万以下 □100万-1000万 □1000万-5000万 □5000万-1亿 □ 1亿-10亿 □10亿以上 4、企业主营产品所属类别：（多选） □无菌药品 □原料药 □生物制品 □中药制品 □其他 5、企业主要产品： 4、企业现拥有生产线数： 5、最近一次通过GMP认证的年份： 6、企业已获得新修订GMP证书的生产线数： 7、企业通过新版GMP认证的生产线产值占总产值的: □0～20% □20%～50% □50%～80% □80%～100% 8、企业预计在何时所有生产线均获得新修订GMP认证： □2012年底前 □2013年底前 □2014年底前 □2015年底前 □2015年底后 9、企业开展新修订GMP认证面临的主要困难：（可多选） □厂房与设施 □设备 □人员素质、能力 □生产管理能力 □质量管理能力 □其他（请补充） 10、为通过新修订GMP 认证，企业预计需要投入在厂房与设施上的资金： （万元） 11、为通过新修订GMP 认证，企业预计需要投入在设备上的资金： （万元） ，资金缺口： （万元） 12、为通过新修订GMP 认证，企业预计需要投入在人才引进及员工培训上投入的资金： （万元） ，资金缺口： （万元） 13、为持续满足新版GMP规范要求，运行成本的增加比例： % 14、企业希望获取的培训内容： □GMP基础知识 □风险管理 □物料管理 □生产管理 □卫生管理 □验证知识 □设备维护知识 □质量管理 □ICGMP知识 □其他（请补充） 15、企业亟需的外部支持包括：