退火操作对药品冷冻干燥过程的影响研究.pdfVIP

退火操作对药品冷冻干燥过程的影响 夏鹏 刘益勋蔡惠坤蔡洁聪张波林 宣 王 勤 (浙江大学制冷与低温研究所，杭州310027) 摘要在实际的冻干操作中，冻干容器内部产生了形状和大小各异的冰晶颗粒，而冰晶的大小和形状直 接影响后续的干燥速率以及干燥制品的质量。在文献中，理论分析表明在干燥步骤之前引入退火操作有改 变冰晶形态和大小分布和强化结晶等作用。本文通过不同退火操作参数的实验结果对比，来探讨退火操作 对干燥过程的影响。 关键词 退火装料形式退火时间 退火温度浓度配比 EFFECTSOFANNEALING0NPHARMACEUTICAL Xia LiuYixunCaiHuikunCai Bo Xuan Peng JiechongZhangLin WangQing and (InstituteofRefrigerationCryogenics，ZhejiangUniversity,Hangzhou310027) AbstractIn vial variationinnucleation resultsinvial-to‘vial practicallyopholization，the temperaturesdirectly the of variationsinice size．Theof influencethesuccessiverateand quality crystal typescrystalsdirectly drying literaturesshow canreduce products．Many that，before freezing—induced drying drying，annealing insublimationratesandcan of on annealingdrying promoterecrystallization．Throughexperiments，effects arediscussedindetails process Form time Concentration KeywordsAnnealingAnnealingAnnealing Percentage temperature U 月lJ舀 的干燥速率；另一方面，冰晶大小形状各异，导致 干燥之后形成的孔隙大小也各异，最终，同样的一 在冷冻干燥操作工艺中，有四个重要的影响 批冻干品的质量良莠不齐。而退火这个操作可以很 因素：冻结方式、加热方式、真空度、是否退火。 好地改变这种不一致性拉1。 文献[1]已通过实验详细探讨了冻结方式、加热方 退火是指以一定的升温速率把冻结制品从冷却 式、真空度等对干燥速率的影响。本文重点考察