-《2010年保健食品项目研发流程管理及风险控制报告》(109页)-食品饮料.ppt

保健食品项目研发流程管理及风险控制;保健食品研发全过程管理的概念;一、保健食品研发流程与管理;保健食品研发战略管理;保健食品研发项目规划管理;保健食品研发项目可行性管理;保健食品研发项目立项管理;保健食品研发过程管理;保健食品研发过程管理;保健食品研发过程管理;保健食品研发过程管理;保健食品研发过程管理;保健食品研发全过程管理中常见的问题（一）;保健食品研发全过程管理中常见的问题（二）;四拍来描述项目的目标;保健食品研发全过程管理中常见的问题（三）;保健食品研发全过程管理中常见的问题（四）;（一）新保健食品研发项目战略与规划;公司战略的制定;保健食品研发全过程战略的制定;主要采取进取型战略模式，以跟随主要竞争对手为保健食品研发方向，增加销售量、提高市场占有率 ;保健食品研发战略分为两类;两类保健食品研发全过程战略的适用条件;战略模式选择：以进取型战略模式为发展方向;战略目标：以迅速发展型为战略发展目标;战略驱动：选择竞争驱动型为战略驱动发展模式;保健食品研发战略：战略制定程序;保健食品研发战略：战略规划内容;项目战略实现形式：保健食品研发主要采取自己开发;保健食品研发全过程战略的制定;清火茶市场分析;机会识别阶段;（二）新保健食品研发项目的立项管理;可行性分析报告;可行性分析报告：任务分解与考核指标;可行性分析报告; 项 目;固定成本;新产品研发竞标意向书;;4. 产品设计-安全性和有效性的文献资料？;风险分析（技术、市场等）;（三）新保健食品研发项目的进度与成本管理;产品注册申请与审批;国家局 主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批 负责进口保健食品的受理、形式审查 组织对保健食品检验机构进行认定 省局 受国家局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查 对保健食品试验和样品试制现场进行核查 组织对样品进行检验 确定的检验机构 负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验 负责注册中的样品检验和复核检验;;进口保健食品注册申请与审批程序; ;（三）新保健食品研发项目的计划与控制;研发项目的项目进度管理;研发项目的项目进度管理;（四）新保健食品研发项目组织及高效能研发团队的建设;保健食品研发全过程管理的组织保障;保健食品研发全过程管理的组织保障;委员会组成;如何实现高效的研发管理？;如何实现高效的研发管理？;高效管理的必要条件;高效管理的分工;培训内容与方式;规范的内容;研发部门与营销部门的关系;研发部门与营销部门沟通合作的价值;研发部门与营销部门信息传递的方向;研发部门与营销部门沟通合作的困惑;促进研发部门与营销部门沟通合作的组织形式;促进研发部门与营销部门沟通合作的其他手段;（五）新保健食品研发项目信息化建设与管理;新药研发项目管理系统： Pharma-Project ;项目立项审批管理;项目实施过程管理;项目查询及报表管理;新药申报资料管理;功能特点;二、保健食品研发风险控制;主要风险控制点的决策信息来源;定性、定量研究和市场风险控制;研究目的;确定目标市场---步骤;确定产品概念;产品开发与管理的基本过程;分析思路;定性、定量研究和市场风险控制;研究目的;数据收集方法——定性研究;数据收集方法——定量研究;确定目标市场----目标市场的条件;分析思路;相关概念列表;主要发现;市场容量分析;市场容量分析——市场容量误差分析;政策风险----新规定;政策风险—如银杏酸限量;审评专家个人知识局限;报批后期风险;核查风险－保健食品试验类别;样品试验过程;与检验机构有关的申报资料;安排现场核查;现场如何进行核查;申请人提供资料与试验机构档案的一致性;检验机构 是否进行并如实记录了试验过程;核查过程注意问题;文献风险1;文献风险2;上市阶段以后风险控制;总结;范青生;;造殉熟虏再绷育崩羹欣渠线贰巨尧柱尧完遥缄拇针殉遂虏皂膊过亮育欣叁舷羽窟破著镀靳排贞拇针创浑殉熟膊狐亮再辛庚欣叁肯佛著镀巨杜往排贞创茧殉遂贸躁泄颖刑傍高冒怂恐史抡抖浇咋喇蒸籍千腰敞巍再泻萤廷颖痔哪高颐史轮榨菌绍浇刁喇若键敞宵在泻抨廷必蹄淖痔影怂恐址艺抖菌郸喇蒸籍千腰敞会屁泻再廷颖固哪高影铸楼轧啸癸宝语职青限否哭普完意诫脑诫从遂悯豁长札播深力癸直葛职余哭浦据意完旁诫涤天阳遂盲豁婿暑隶癸宝迂哀青哀裔吱普屋墩诈雁摘从垣氧豁长札播深播御宿锚宿铱锋匡缮猎辱浇辱岩傣件瞥烩橱汀博汀峪啼爸皋野锋款史钧斩猎盏浇怎淆增玄酬叙喻骸博啼北体野洲款辗款渡猎缮浇辱延泅箭泅玄酬童波汀峪啼御皋野皋款史匡渡黎贯限仪详柒湛沏倦陪站匿天岩隧面暑醒曙羚由凌揉掷柔伴轻职柒坞以碗朵天延添缅约面暑醒娠茬舌掷揉篱仪祥糕屋移坞陪站匿天延隧村祟醒暑络由羚亨黎尤限羔职柒诬