第九章 HACCP管理体系审核..ppt

主讲：张 鸿 雁 山东师范大学 生命科学学院 电话 电子邮箱：elisazhhy@163.com 一、HACCP管理体系审核简介 HACCP管理体系审核的概念包含三方面的含义： 二、与体系审核有关的基本概念 三、HACCP管理体系的认证与验证 审核是认证的手段，是组织管理体系正常运行，保持稳定的有效管理，并推动其持续改进的基本方法。 HACCP管理体系验证指运用除监控以外其它的方法、程序、测试和评估等手段对HACCP计划及其SSM方案的符合性进行判定。验证可根据实施者的不同分为组织自我验证和政府管理机构的验证。 组织自我验证由组织依据HACCP原理来进行，包括确认、对关键控制点的验证以及内部审核。对于体系的自我验证可通过内部审核的形式实施，实施的主要目的是依据标准，增强组织自身满足食品安全卫生要求的能力，达到顾客满意和符合法律法规规定，同时在接受外部审核前，及时采取纠正/预防措施，进而推动组织HACCP管理体系的持续改进。 HACCP管理体系政府管理机构验证即官方验证，指我国质量监督检验检疫机构或国外食品卫生管理机构及其他相关机构对组织建立和实施的HACCP管理体系进行的监督检查活动。 官方验证的重点是核查组织建立和实施HACCP管理体系的证明文件；组织HACCP计划的合理性；组织HACCP计划实施的有效性以及实施后组织安全卫生管理及产品安全卫生质量得到保证的有效性。 四、HACCP管理体系审核的基本原则 审核原则是审核员实施审核活动中所必须遵循的，是对审核员行为的职业规范要求，同时也保证了审核在受控的条件下有序地进行。 1、与审核员有关的原则 1）道德行为：职业的基础 2）公正表达：真实、准确地报告的义务 3）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 2、与审核有关的原则 1）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础； 2）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。 五、HACCP管理体系审核的依据 1、标准要求 2、组织制定的HACCP管理体系文件的要求 3、组织适用的相关法律法规 4、顾客要求 六、HACCP管理体系审核的类型 1、第一方审核 通常称为内部审核，其实施的主要原因有： ——HACCP管理体系准则要求； ——增强满足食品安全卫生要求的能力，旨在顾客满意和符合法律法规要求； ——在接受外部审核前，及时采取纠正/预防措施； ——推动组织HACCP管理体系持续改进。 2、第二方审核 第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的审核。审核依据更注重双方签订的合同要求。审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。 实施第二方审核的主要原因有： ——HACCP管理体系准则要求； ——为确保产品符合规定的采购要求和相关国家的法律法规要求； ——建立互利的供方关系。 3、第三方审核 第三方审核基于自愿申请的原则，审核依据是相关的HACCP标准或法律法规等经确定的审核准则。 第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合要求的认证或注册。 实施第三方审核的主要原因： ——获得第三方认证/注册机构依据相关HACCP管理体系标准对组织满足顾客及适用法律法规要求能力的证实； ——避免过多的第二方审核，减少组织和顾客双方不必要的费用； ——改进组织的HACCP管理体系； ——提高组织信誉，增强市场竞争能力。 第一、二、三方审核的比较： 都属体系审核的范畴 都要遵循质量和环境审核指南的要求 都可以将有关法律、法规、标准作为审核准则 都由独立于受审核方之外的审核员进行 都用来确定体系的符合性和有效性 整个审核的组织安排大体相当 第二方审核有理由将特定的要求向供方提出 审核员在不同审核中扮演角色不同 在审核目的、重点、依据的先后次序上，提建议的能力大小上，对受审核方的影响力、审核时间上存在着一定差别 在实际的审核活动中，按照审核范围不同，可分为全面审核和部分审核。第三方认证注册为全面审核；针对某一特定项目或部门安排的专项审核，认证实施的年度监督审核或跟踪审核为部分审核。一般来说，组织接受顾客为其购买的目的对其进行审核（第二方审核），其审核范围主要由顾客决定，若组织实施内部审核，其审核范围由组织的最高管理者确定。 一、审核方案的管理 审核方案指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。认证机构或实施食品安全管理体系的组织应制定审核方案。 认证机构或组织的最高管理者应对HACCP管理体系审核方案的管理进行授权。 负责管理审核方案的人员应当：建立、实施、监