新版GSP药品经营质量管理规范一PPT.ppt

GSP药品经营质量管理规范培训课件;主讲内容;GSP概述——GSP的实质;GSP概述——制定依据;一切活动有制度约束; 一切活动有人负责; 一切活动有标准要求; 一切活动按程序进行 ;门店相关GSP分解;3、重点品种养护表，重点养护品种：在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护(此项不做重点，平时养护时应当备注）。 （1、易氧化的药物。包括：溴化钠、碘化钙、硫酸亚铁、硫代硫酸钠、亚硝酸钠、亚硫酸钠、苯甲醇、麻醉乙醚、肾上腺素、水杨酸钠、吗啡类、左旋多巴、乙烯雌酚、维生素E、磺胺、盐酸普鲁卡因、安乃近、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、奋乃静、松节油、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等。 （2、易水解的药物。包括：硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睾丸素、甲丙氨脂、氯化琥珀胆碱、无味氯霉素、盐酸普鲁卡因、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四环素类、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类、洋地黄毒苷、毒毛旋花子苷等。 （3、易吸湿的药物。包括：蛋白银、枸橼酸铁铵、氯化钙、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等。 ;（4、易风化的药物。包括：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等。 （5、易挥发的药物。包括：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等。 （6、具有升华性的药物。包括：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。 （7、具有熔化性的药物。包括：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂，以及水合氯醛、樟脑、薄荷脑等。 （8、易发生冻结的药物。包括：鱼肝油乳、松节油擦剂、镁乳、氢氧化氯凝胶等。 （9、具有吸附性的药物。包括：淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等 ;4、含麻黄碱登记表，含有麻黄碱类药物，通俗的说，就是某种药物有很多种成分，其中包括麻黄碱类（如麻黄碱、伪麻黄碱、盐酸麻黄碱等等）。例如：泰诺（酚麻美敏片）、白加黑（氨酚伪麻美芬片）、康泰克（美扑伪麻片）、小儿化痰止咳颗粒，鼻炎滴剂等。 注：除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。 5、拆零销售，保证工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。 注：一定要有拆零工具，标准的包装工具。 ;6、处方登记（中药、中西成药），处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。 7、温湿度记录，注：常温库在10-30℃之间，阴凉库温度=20℃，冷库温度在2-10℃之间，中药阴凉库温度=25℃；正常相对湿度在35%-75%之间，中药库的相对湿度应控制在60%以内。 温度严格控制，湿度尽量调节 ;8、温控设备使用记录，当室内的温度超出标准范围，进行的调控。应当记录使用设备及设备的开启时间、结束时间，运转情况等。 9、近效期催销表，由店内人员负责统计负责销售，注：1、近效期指半年内的（含半年）；2、本表每月填写一次，每月三日前由保管员填制、核对、签名. 10、近效期月报表，类似于近效期催销表，此表是门店每月统计填报给质管部，便于核对，存档。 11、中药清斗装斗记录，清斗原因包括：（1）定期清斗 （2）按不同批号清斗 （3）劣药清斗 注：装斗的实际数量不能超过斗的承载容量 ;12、商品报损清单，门店每月对门店内的效期商品进行统计报损所填写的清单，要求写明商品名称、规格、产地、报损数量、效期、报损原因等，便于核对，存档。 13、当药师不在岗时，必须在凭处方销售药品专柜明显处摆放‘药师不在岗暂停销售处方药’的告示牌 （一般店内应存有药师的资格证书、身份证、学历证复印件）。 14、店内存有店内相关商品的厂家资质（普药、进口药品、食品、保健食品、医疗器械等)。;1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ;2、中药（Chinese herbology、Traditional Materia Medica），是指在汉族传统医术指导下应用的药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。中药主要起源于中国，除了植物药以外，动物药如蛇胆，熊胆，五步蛇，鹿茸，鹿角等；介壳类如珍珠，海蛤壳；矿物类如龙骨，磁石等都是用来治病的中药。少数中药源于外国，如西洋参。 3、中成药：是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。 4