济南市部分医疗机构制剂用水情况调查与分析研究.docVIP

精品论文 参考文献 济南市部分医疗机构制剂用水情况调查与分析研究 济南市食品药品检验检测中心 济南 250010 【摘 要】本文立足于对济南市35 家具备制剂批准文号的医院进行了医疗机构制剂用水质量情况调查，了解了济南市医疗机构制剂用水的质量现状，并就发现的问题，为医院提出了相应的管理对策，以进一步提高济南市医疗机构制剂用水的总体质量，保证制剂的质量，保障人民群众的用药安全。 【关键词】医院制剂；制剂用水；微生物限度检验 【中图分类号】R283【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2015）-09-072-01 医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常规配置制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂按照药品管理，但与药品相比有品种多、规格多、剂型多、批量小、批次多等特点，各医疗机构制剂室软、硬件条件与制药企业有很大差距［1］。从2010 年至2013 年的抽验情况来看，济南市医疗机构制剂微生物不合格率高于药品。济南市医疗机构制剂绝大多数为非灭菌制剂，除原料外，水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。制剂用水是制剂微生物污染的重要来源之一，对制剂质量影响较大。制剂用水的质量控制在制剂质量控制中不容忽视。 本文就济南市35 家具有制剂批准文号的医疗机构进行了问卷调研，