消化酶片的工艺质量研究.docVIP

精品论文 参考文献 消化酶片的工艺质量研究 董纯周 苟宏莉 王书兰 王大平 　　（西南药业有限公司 重庆 400038） 　　【摘要】目的：研究消化酶片的制剂工艺，解决消化酶片生产过程中压片涩冲，崩解时限不符合质量标准的问题。方法：通过影响消化酶片压片质量的多个因素进行试验，筛选出最佳的处方设计和工艺参数。结果：（1）增加外加微晶纤维素的使用量，可以减少压片涩冲的问题。（2）将现在使用的国产微晶纤维素改为进口的微晶纤维素，用于改善崩解时限不好的问题。（3）将处方中的微晶纤维素从外加改为内加制粒，因为微晶纤维素经过制粒压片后，从药片内部增加崩解的效果，较外加的崩解效果好。结论：通过工艺优化和处方设计调整可以解决消化酶片压片过程中涩冲，崩解时限不合格的质量问题。 　　【关键词】消化酶；压片；涩冲；崩解时限 　　【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）15-0364-02 　　消化酶片是我公司与日本天野公司技贸合作的项目，该公司有针对不同人群饮食习惯的产品。消化酶片就是针对现在人们饮食习惯受西方影响，蛋白质、脂肪等摄入量较淀粉、纤维等摄入更多而制定的产品。它可替代和补充人体本身分泌的酶，可有效地促进食物消化，能刺激胃和胰自然分泌，保证适当的消化和及时的营养