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药品质量 基础知识;主要内容;一、基本概念;一、基本概念;一、基本概念;一、基本概念;一、基本概念; 8、药品的类别 自然属性： 中药材 中药饮片 ; 8、药品的类别 自然属性： 中成药 原料药 ; 8、药品的类别 自然属性： 化学药制剂 抗生素 ; 8、药品的类别 自然属性： 生化药品 （血液制品） 疫苗 ; 8、药品的类别 自然属性： 放射药品 诊断药品 ; 8、药品的类别 常规的使用习惯： 处方与非处方 外用药 特殊药品 ;9、药品的名称 药品的名称有3种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名（针对原料药）。 ;9、药品的名称 药品的名称有3种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名（针对原料药）。 ;洗剂、栓剂;10、药品的剂型 就是药物的应用形式，药物剂型与其疗效关系密切。同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用也不同。 　　　　药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途径分类。 　　; 12.药品的规格 　　　 药品的规格 是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10粒*5板/盒 * 400盒/件 加替沙星注射液：5ml：0.2g　 ;二、药品管理相关简介;二、药品管理相关简介;二、药品管理相关简介;二、药品管理相关简介;二、药品管理相关简介;2、 GMP的发展历史、现状和核心要 ;300多名患者肾衰竭，107名儿童死亡! 药剂师内疚自杀！;1938年《食品、药品和化妆品法》; ;第一部 GMP -1963年? ;中国 GMP 历史; 近年来国内发生多起大的药害事件;近年来国内发生的多起药害事件;近年来国内发生的多起药害事件;工业明胶-药用胶囊 ;药害事件反映了质量管理问题 ;药害事件反映了质量管理问??? ;药害事件反映了质量管理问题 ;*GMP的核心;第二目标;GMP 核心思想;*GMP的中心指导思想;GMP的基本原则;GMP 最大的难点;GMP 最大的难点;我们GMP执行中问题讨论;生产控制降低风险;结束语;谢谢!