重组人胰岛素研究历史和生产工艺PPT.ppt

重组人胰岛素的研究历史 和生产工艺;;重组人胰岛素;猪胰岛素 牛胰岛素 赖脯人胰岛素（礼来公司、速效Ins） 门冬胰岛素 （诺和诺德公司、速效Ins ） 甘精胰岛素 (安万特公司、长效Ins);胰岛素的功能 稳定性 Ins在弱酸性水溶液中或混悬在中性缓冲液中较稳定 还原剂及多种重金属使Ins失活 紫外线、光氧化、超声波会引起Ins变性。 胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，也是唯一同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。 药理作用 治疗糖尿病、消耗性疾病。 ;1921年----从动物胰腺中提取出胰岛素，开创了人类胰岛素治疗的历史。 1926年----重结晶胰岛素 1930s----传统中、长效动物胰岛素 1970s----单峰胰岛素和 单组分胰岛素  70年代末----半合成胰岛素 ;1982年----采用基因重组技术生产的人胰岛素正式上市。 1998年，成功研制出了中国第一支基因重组人胰岛素制剂“甘舒霖” 90年代至今----重组人胰岛 素类似物成功研发上市， 包括超短效和长效人胰 岛素类似物。 ;基因重组人胰岛素研 制成功;中国胰岛素市场状况;; 目前临床使用的胰岛素来源 1、动物胰岛素：从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易产生抗体。动物来源的胰岛素（28种）  2、半合成人胰岛素：将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。半合成来源的胰岛素（5种）  3、重组人胰岛素（现阶段临床最常使用的胰岛素）：利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。基因重组来源的胰岛素（27种） ;基因重组来源的胰岛素（27种）;胰岛素给药方式的发展;一种新的注射给药方式:NIS泵;; 人胰岛素分类 传统中长效胰岛素 长效人胰岛素类似物 速效人胰岛素类似物 非注射胰岛素;速效胰岛素; Lispro （赖脯胰岛素 ，Humalog ? ）是第一个用于临床的速效胰岛素类似物,由美国礼来公司研制生产，将人胰岛素的B28与B29???的氨基酸对换。。;长效胰岛素-人胰岛素类似物;;胰岛素肺部吸入制剂--------Exubera;胰岛素制备工艺;重组DNA技术制造人胰岛素 ;;质粒; ;酵母系统生产重组人胰岛素的工艺流程;酵母系统生产重组胰岛素;发酵生产重组人胰岛素设备;重组胰岛素的质量控制;通化东宝 1998年12月研制出中国第一支基因重组胰岛素“甘舒霖” 甘舒霖? R-- 常规重组人胰岛素注射液 甘舒霖? N-- 低精蛋白重组人胰岛素注射液 甘舒霖? 30R-- 30/70混合重组人胰岛素注射液 （ 30%常规重组人胰岛素和70%低精蛋白重组人胰岛素） 深圳科兴 苏泌啉-- 常规重组人胰岛素注射液 苏泌啉恩-- 低精蛋白重组人胰岛素注射液 徐州万邦 万邦林-- 常规重组人胰岛素注射液 万苏林—猪胰岛素制剂;谢谢观看