熄风瘫复丸中芍药苷含量测定方法研究.docVIP

精品论文 参考文献 熄风瘫复丸中芍药苷含量测定方法研究 （许昌市食品药品检验所 河南 许昌 461000） 　　【摘要】 目的：建立熄风瘫复丸中主要成分芍药苷的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18 5?m，4.6times;250mm；流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（14:86）；检测波长：230nm；流速：1.0mL/min；柱温：30℃。结果： 芍药苷进样量在0.12～1.2?g范围内与峰面积呈良好线性关系，r =0.9999；平均加样回收率为（99.49%），RSD为（1.11%）(n=9)。结论：本法操作简便，灵敏，准确，可用于熄风瘫复丸中芍药苷的质量控制。 　　【关键词】 熄风瘫复丸；芍药苷；高效液相色谱；含量测定 　　【中图分类号】R281 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）29-0350-02 　　Determination of Paeoniflorin in Xifeng Tanfu Pills by HPLC 　　Wang you-xin Yan guang-hua.Xuchang Institute for Food and Drug Control, Henan Xuchang 461000,China 　　【Abstract】Objective: To establish a reversed ndash;phase HPLC assay for determining the Paeoniflorin in Xifeng Tanfu pills.Method:The chromatographic system consisted of Agilent ZORBAX SB-C18 5?m,150A,4.6 times;250mm column；mobile phase of acetonitrile -0.1mol/L phosphoric acid (14:86) with a detection wavelength at 230nm. The flow rate was 1.0 ml/min and the column temperature was 30℃ .Results: The linear range of Paeoniflorin was 0.12～1.2mu;g, r=0.9999.The average recovery was 99.49% and the RSD was 1.11%(n=9).Conclusion:This method is simple , reliable ,accurate, which offers advantages of higher sensitivity and higher precision and suitable for control the quality of Paeoniflorin in Xifeng Tanfu pills. 　　【Key words】Xifeng Tanfu pills, Paeoniflorin,HPLC,determination of content 　　熄风瘫复丸为禹州中医院中药制剂，处方组成为白芍、木瓜、枸杞子、续断、牛膝、丹参、土鳖虫、大黄、石菖蒲、陈皮等19味中药，粉碎成细粉,过筛，混匀，用水泛丸，干燥，再用60g炼蜜及药用炭包衣，打光，制成1000g丸剂。其中白芍为君药，具有滋补肝肾，活血化瘀，熄风通络之作用。用于中风后遗症，见半身不遂，患侧肢体强硬，屈伸不利。为了控制该制剂质量，保证临床用药安全有效，故选择该制剂中的君药白芍的主要有效成分芍药苷作为指标成分，进行分析研究。结果表明，芍药苷性质稳定，分离效果好，专属性强，干扰小，并具有较好的重现性，可用于熄风瘫复丸中芍药苷的质量控制。 　　1.仪器与试药 　　Agilent1260液相色谱仪，G1316A检测器,Openlab色谱工作站；MSA225S-000-DU电子天平。芍药苷对照品（中国食品药品检定研究院 批号：110736-201539）；熄风瘫复丸（160110、160118、160130）与缺少白芍的阴性样品均为禹州市中医院制剂室制备；乙腈为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。 　　2.方法与结果 　　2.1 色谱条件及系统适应性试验 　　色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18 5?m，4.6times;250mm；流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（14:86）；柱温：30℃；检测波长：230nm；进样量：10?L。理论