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论患者的知情同意权及其法律保护223 论患者的知情同意权及其法律保护 江西派诺律师事务所王华 一、引 言 随着医学科学的发展，公民法律意识和权利意识的增强，医患关系发生了深刻的变化。传统的 父权式医息关系日趋势微，而平等的医患关系正在形成。由此，患者的知情同意权，随着我国相关 法律法规的完善，越来越受到医学界、法学界、伦理学界乃至社会学界的重视。尊重患者的知情同 意权和医师的告知说明义务的履行亦成为医疗行为之重要一环。但在实践中，人们对此权利的认 识还存在诸多误区。关于应否保护患者的知情同意权，保护的法律依据以及如何保护，在理论上和 实践中争论很大。本文拟从患者知情同意权的基本内涵出发，系统分析知情同意权的产生发展以 及在我国的法制化，并对患者知情同意权的法律保护等问题做一系统分析。 二、患者的知情同意权 知情同意，来自英文“informed consent”，该词的表面含义是基于说明的同意或基于提供情报的 同意。日本学者将其译为“医师的告知、患者的同意”。我国学者通常译为“知情同意”，基本含义 是指临床上具备独立判断能力的患者，在非强制状态下充分接受和理解各种与其所患疾病相关的 1】完整的知情同意 医疗信息，在此基础上对医疗人员提供的医疗计划自行决定取舍的一种权利oC 权并不是只包括知情和同意两个方面，而是应该由知情，理解和同意三个要素构成，而且理解是知 情同意权实施的最重要因素。它包括了解权，被告知权，选择权，拒绝权和同意权o[2]从这个意义 上说，患者的知情同意权和医师的告知说明义务是相辅相成的。患者知情同意权的实现依赖于医 师告知说明义务的全面、适当履行。 。 (一)保护患者的知情同意权是医疗行为特殊性的必然要求 医疗行为相对于其他一般行为而言有其特殊性。①医疗行为的侵害性。医师可以把患者的身 体切开，护士可以抽患者的血；而在一般公民之间这样的行为是不容许的。既然医疗行为具有侵害 性，其实施就必须获得患者的同意。否则，医疗行为将成为侵权行为，甚至是犯罪行为。②医患关 系事实上的不平等性。这种事实上的不平等主要是由于医患双方在医学知识占有上的不平衡所造 成的。这种理论上的平等和事实上的不平等造成了这样一个矛盾，即患者有自主选择权，可是他事 实上并没有能力去判断和选择。因此，要使带有侵害性的医疗行为合法化，把医患关系事实上的不 平等变为实质上的平等就必须在法律上赋予并保护患者知情同意权。 (二)保护患者的知情同意权就是保护患者的人格尊严和自主选择权 “任何人都应当被当作目的而不是手段，每个人都有权决定自己的行为”，这一伦理道德上的 (1]参见陈福民、胡永庆：对患者知情同意权的法律保护——对上海首例患者知情同意权纠纷案的评析》，载《政治与法 律)2003年第2期，第147页。 【2)参见何跃颂主编：《医疗纠纷与损害赔偿新释解，人民法院出版社2002年版，第82页。 224规划·规范·规则 要求反映在法律上就是公民享有人格尊严不受侵犯和自主选择权。在医患关系中，作为具有侵害 性的医疗行为客体的患者的身体，其承载着患者的生命健康权和人格尊严。在现代社会，尽管医师 从事医疗行为乃基于法律的许可，但这并不等于说医师对患者的医疗行为是医师自然拥有的一项 职业权利。基于人格尊严的保护和自主选择权的行使，患者应当有权决定是否允许医师在自己的 身体上施行治疗以及施行何种治疗行为。医师的任意和刚愎自用，将导致患者人格尊严和自主选 择权的损害。所以，患者应当首先了解与疾病有关的信息和医师将采取的医疗措施以及该措施的 后果。在此基础上，由患者作出同意或者拒绝的决定。医师的医疗行为因患者的知情同意而合法。 (三)保护患者的知情同意权是社会公平与正义的当然要求 在医患关系这一特殊法律关系中，医患双方在医学知识、权利以及心理等方面存在着明显的不 均衡。虽然医疗诊断乃医师之专业自由裁量范畴，但疾病医疗终属施行在患者身体，若有并发症或 副作用也发生在患者身上。所以，保护患者的知情同意权，让患者有权适当参与医疗过程，事先了 解医疗风险，并自主决定是否愿意承担该风险。此乃社会公平与正义之当然要求。 三、患者知情同意权的产生和发展