生化检验中改良终点法的临床应用分析.docVIP

精品论文 参考文献 生化检验中改良终点法的临床应用分析 杨斌爱 　　(太原市中心医院检验科 030009) 　　【摘要】目的：探讨分析生化检验中改良终点法的临床应用效果。方法：对比分析改良终点法和原终点检测法的生化检验结果，对比评价两种方法的精密度、相关性和线性。结果：两种方法的相关性差异结果不具有统计学意义（P＞0.05）。高浓度值标本时，改良法比原法有更好的精密度且线性范围更宽。结论：测定高浓度标本时，改良终点法精密度比原终点法精密度要好，且其测定的线性范围更宽，能够节约实际用量，减少实验经费。 　　【关键词】生化检验 改良终点法 应用分析 　　【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）22-0178-02 　　终点法[1]是指将实验试剂与样品混合后，反应一段时间后达到平衡终点，通过测定反应达到平衡终点时其颜色对光的吸收强度，来计算待测物的浓度。这是实验室最常用的测定终点的方法。终点法又可以按照具体操作分为两点终点法和一点终点法[2]。以氧化酶法测定血清中葡萄糖含量作为实例，根据方法学原理设定一点终点法测试方法，并依照NCCLS（USA国家临床试验室标准化委员会）对改良终点法和原终点法进行相关性、精密度和线性比较，改良法均获得良好效果。具体报告如下： 　　1 资料与方法 　　1.1基本资料 　　收集本院门诊治疗或住院治疗的120例患者血清样本。其中男性患者59例，女性患者61例，年龄10岁～75岁，所有采取血清样本的患者均无溶血、脂浊、黄疸等病症，采取标本均在收集后1个小时内完成检测。 　　1.2检测方法 　　采用日本日立7170A全自动分析仪进行分析。采用氧化酶法葡萄糖测定试剂盒（浙江伊利康生物技术有限公司），标准血清（英国RANDOX），质控血清（美国伯乐）。采用标准血清测定葡萄糖含量定标，每一次测定均做一次室内质控。 　　1.2.1相关性对比方法 　　每天收集12份不同葡萄糖浓度（高、中、低）的临床标本，分别采用改良终点法和原终点法对标本葡萄糖含量进行测定，正序倒序测定两次，结果取均值。连续测定10天，共测定120份血清标本。依据NCCLS标准对结果进行评价。实验数据进行t检验。 　　1.2.2线性评价方案[3] 　　在血清标样中加入葡萄糖标准液（111mol/L），分别配成高浓度标本（H，29.96mol/L）和低浓度标本（L，3.59mol/L）。其中将低浓度标本溶液编为1号，高浓度标本溶液编为2号，按照3H：1L比例混合配成溶液3号，2H:2L比例混合成溶液4号，3L:1H比例混合成溶液5号。3-4号标本溶液的浓度计算公式如下：注：C—浓度，V—体积 　　C样品=（C1V1+C2V2）/（V1+V2） 　　高浓度和低浓度包括仪器能够检测到的最高值和最低值的界限，5种不同浓度的标本随机排列，每个标本使用2种不同的方法测定4次并取其平均值，以上操作均需当天完成。 　　1.2.3精密度评价方法 　　选取2份质控血清，1份浓度正常，1份浓度异常。按照说明书要求复溶分装，每管体积200ul，-20℃冷冻保存。每次测定时取出融化到室温水平，用完后即丢弃。分两次测定每份浓度质控血清，每天测定2批。测定20天，每批测定均做一次室内质控实验。计算批次内结果的精密度。 　　1.3统计学处理 　　所有数据采用简明统计分析软件分析处理，并进行统计学分析。 　　2 结果 　　2.1相关性对比结果 　　连续10天测定120分血清样本，对改良终点检测分和原终点检测方法的相关性进行对比，两种方法相关性结果差异无统计学意义（P＞0.05）。 　　2.2线性结果对比 　　两种测定方法在低浓度和中等浓度的线性关系良好，但改良终点法比原法测定线性范围更宽，详见表1两种方法线性范围结果分析。 　　表1 两种方法线性范围结果分析 　　2.3精密度分析结果 　　测定正常浓度样品时，两种方法CV均小于2.60%；测定异常浓度样品时，改良法CV小于2.60%，而原法CV大于2.60%。说明测定高浓度值标本时，改良法比原法有更宽的线性范围且有更好的精密度。 　　3 讨论 　　随着全自动化技术的应用，微量化、生化智能化分析已成为主流发展趋势[4]，如何利用先进的检测设备节约试剂成本，改良检测方法也是广大检验研究工作者值得深思和探讨的问题。本次研究将改良过的一点终点法应用到临床生化检验中，经过室间质量评价和室内质控评价，均取得了很好的结果，同时由于其测定的线性范围更宽，测定高浓度标本时不需要再稀释，所用试剂量也减少为原方法的一般，有效地降低了试剂成本，临床检验中值得推广。 　　参考文献 　　[1]黄健