白喉抗体(IgG)定量检测试剂盒（酶联免疫法）使用评价.docVIP

精品论文 参考文献 白喉抗体(IgG)定量检测试剂盒（酶联免疫法）使用评价 丰达星 张珍英 徐瑾 郭万申（河南省疾病预防控制中心 河南郑州 450016） 【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）4-0077-03 【摘要】目的　应用白喉抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法 根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算白喉抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果 通过检测标准品，计算线性回归方程y=8.1119x+0.0358，r=0.9987，敏感性为98.2%，特异性为99.3%，约登指数为0.97，阳性预测值为99.4%，阴性预测值为97.8%。相关性分析结果r=0.992676，Plt;0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论 该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。 【关键词】白喉 抗体 酶联免疫吸附试验 评价 Evaluation of Enzyme-linked Immunosorbent Assays for Detection of IgG Antibody to Diphtheria FENG-Daxing ZHANG-Zhenying XU-Jin GUO-Wanshen（Centre for Disease Control and Prevention of Henan Province, Zhengzhou 450016, China） 【Abstract】Objective To compare the performance of IgG ELISA kits for detection antibody to diphtheria. Method 300serum samples from the health were checked for IgG antibody by double-blind method with the ELISA kits. Result of the 300 samples, the sensitivity, specificity, Youdenrsquo;s index of kit was 98.2%, 99.3% and 0.97, respectively. By the correlation analysis, the results from 2 methods were positive correlation （r=0.992676, Plt;0.05）. Conclusion The protocol of kit was easy ,and the result was reliable. It could be used as a routine method for screening human antibody for diphtheria toxoid. 【Key words】diphtheria antibody ELISA evaluation 白喉(diphtheria)是由白喉杆菌引起的急性传染病，有效地接种疫苗是控制该病传播的唯一手段，而抗体的适时监测可为免疫策略的制定提供可靠的理论依据。 目前，应用于白喉抗体的检测主要采用间接血凝法（IHA）进行白喉抗体水平的半定量检测。此方法操作复杂、耗时长、灵敏度低，不适宜大量标本的检测，而酶联免疫吸附试验特异性强，重复性好，具有简便、灵敏、迅速、同时测定大量样品等特点，一般用于定性检测，只有在有标准品并能够绘制标准曲线时用于半定量测定。目前已有商业化试剂，绝大部分只是定性检测，极少有试剂进行定量检测。本次研究应用白喉抗毒素（IgG）抗体定量检测试剂盒，对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度、特异性。 1 材料和方法 1.1材料 检测标本来源于健康人群，所有参与者抽取静脉血3ml，静置凝固后，分离血清，随机抽取300份，-20℃保存备检。 1.2试剂和仪器 所用试剂为郑州亿特生物技术有限公司研制的白喉抗体（IgG）抗体定量检测试剂盒（简称国产试剂）批准文号：[国食药监（准）字2011第3400137号]，批号实验过程中洗板采用全自动洗板机（Auto instrument