益气补血丸的制备工艺研究及其药理学应用效果探讨.docVIP

精品论文 参考文献 益气补血丸的制备工艺研究及其药理学应用效果探讨 山东省莱芜市莱城区羊里镇卫生院 山东莱芜 271100 摘要：目的 探讨益气补血丸的制备工艺及其药理学应用效果。方法 首先对益气补血丸的制备工艺进行分析，在此基础上进行药理学应用效果进行探讨，选择肿瘤术后化疗血白细胞减少病例共128例，随机分为治疗组和对照组各64例，治疗组采用益气补血丸，口服，一日3次，一次2丸。对照组口服地榆升白片。结果 两组中医证候疗效比较 治疗组总有效率为96.87%，对照组总有效率为79.67%，两组相比差异有显著性（△P＜0.01）；治疗组治疗前后生活质量评分，有显著性差异（△P＜0.01）；对照组治疗前后生活质量评分，未有明显改变（P＞0.01），两组治疗后生活质量评分，有显著性差异（﹡P＜0.01）。结论 益气补血丸的制备工艺简便，质量易于控制，其药理学应用效果显著。 关键词：益气补血丸；制备工艺；药理学应用 益气补血丸应用于临床，配合其他药物，治愈癌症患者化疗后血白细胞减少，即减轻了他们的痛苦，又提高了他们的生活质量，取得了较大的经济效益和社会效益。益气补血丸的工艺制备及质量控制标准，为临床应用提供可靠的药理学依据。将符合条件恶性肿瘤术后化疗白细胞减少患者随机分组，观察药物的临床疗效、中医证候疗效、生活质量及白细胞计数，结果研究证实，益气补血丸可有效升高血白细胞，改善患者的生活质量且无毒副反应，探讨如下。 1.制备工艺 1.1益气补血丸的处方组成 黄芪（炙）100g，白芍60g，鸡血藤60g，女贞子60g，墨旱莲100g，枸杞子60g，焦山楂60g，人参80g，谷芽60g，麦芽60g，神曲60g，陈皮50g，桂枝40g，茯苓60g，绞股蓝150g。 1.2制备方法 将以上中药一十五味，如法炮制，烘干，配料、粉碎过100目筛，混匀，每100g药粉加入炼蜜110～130g做成每丸重9克的大蜜丸，即得。 2.临床资料 2.1一般资料 我们在2011年6月～2013年6月期间，观察肿瘤术后化疗血白细胞减少病例共128例，随机分为治疗组和对照组。治疗组64例，男39例，女25例，年龄38～75岁，平均（58.32plusmn;12.32）岁。对照组64例，男4l例，女23例，年龄30～75岁，平均（60.67plusmn;11.13）岁。治疗组中，胃癌19例，甲状腺癌8例，结／直肠癌10例，乳腺癌8例，肺癌13例，膀胱癌6例。对照组中，胃癌20例，甲状腺癌9例，肺癌13例，结／直肠癌10例，乳腺癌7例，膀胱癌5例。两组年龄、性别、发病类型、化疗前后白细胞计数、合理用药等经统计学处理，无显著性差异（Pgt;0.05），具有可比性。 2.2 中医辨证选型标准 中医辨证为血虚、气血两虚者作为该法的研究对象．并按2008年中华人民共和国卫生部制定的《新药（中药）治疗老年病临床研究指导原则》[1]中的计分法进行计分。其中乏力、少气、神倦、纳差、头晕、面色不华、少寐、心悸、腰膝酸软、耳呜、恶心呕吐、皮肤黏膜出血、口腔溃烂每症最高4分，最高计分总和为52分；舌诊（如舌质淡、舌边有瘀点或溃疡、或舌质红绛、苔黄腻等）和脉诊（细弱或涩）中具有任意一项应计为6分。最高计分为64分，轻度lt;21分，中度2l～42分．重度gt;42分。 2.3纳入标准 凡符合上述白细胞减步症诊断标准及分度在1～3度之间，中医辨证系血虚、气血两虚者，并愿意接受试验者。 3.治疗与观察方法 3.1治疗方法 治疗组：采用益气补血丸，口服，一日3次，一次2丸。对照组：口服地榆升白片（成都地奥集团天府药业股份有限公司生产，批号国准字。两组均于化疗结束后开始服药，连续服用10天为1个疗程，各组在观察期不使用影响造血系统的药物，不作白细胞成分输注，同时给以支持疗法，防止感染等措施．治疗3个疗程后评定疗效。 3.2观察指标 ①白细胞计数：开始服药后每2周复查1次白细胞计数，取治疗前、治疗后第2周、治疗后第4周、治疗后第6周、治疗后第8周及24周为观察期。②肝肾功能；③临床症状：乏力、神倦、少气、纳差、头晕、面色不华、少寐、心悸、腰膝酸软、耳鸣、恶心、呕吐、口腔溃烂、出血及舌脉象。④生活质量评分（KPS），参照WHO制定的标准[1]。⑤药物不良反应。 3.3中医证候疗效标准[2] 临床痊愈：治疗后症状完全消失；显效：治疗后证候积分值下降大于治疗前的2／3；有效：治一疗后证候积分值下降在治疗前的2／3～l／3之间；无效：治疗后证候积分值下降不