盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度考察.docVIP

精品论文 参考文献 盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度考察 李志英 宋学立  解放军第148医院（山东 淄博255300）  【摘要】 目的 比较不同厂家、不同批次盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度，为其质量控制提供依据。 方法 采用转篮法分别测定不同厂家、不同批次的盐酸胺碘酮胶囊，对T50，Td，m等参数进行方差分析。 结果 不同厂家、不同批次的盐酸胺碘酮胶囊体外溶出度有非常显著性差异。 结论 建议有关标准增加盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度测定，以保证临床疗效。 【关键词】 盐酸胺碘酮 溶出度 ［中图分类号］R972.2 ［文献标识码］A ［文章编号］1810－5734(2013)07－05－02 Study on the dissolution rate of national dragon＇s blood capsules Li Zhi Ying,Song xue Li(The 148 Hospital of PLA, Zibo 255300) 【Abstract】 Objective To determine dissolution rate of national dragon＇s blood capsule and to control its quality. Method The dissolution rate of national dragon＇s blood capsule was determined by UV-spectrum method. The wavelength was 284nm. Results The dissolution parameters e had significant difference between national dragon＇s blood capsules from same factory but different group(P lt;0.05) and had very significant difference from different factories(P lt;0.01). Conclutlon Dissolution rate test is needed for controlling the quality of national dragon＇s blood capsules. 【Key Words】 national dragon＇s blood capsule; dissolution rate 盐酸胺碘酮为临床上常用的抗心律失常药，治疗指数高，但由于其溶出度低，致使生物利用度低且个性差异大，为了进一步控制盐酸胺碘酮胶囊的质量，我们对不同厂家、不同批次盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度进行了测定。 1 仪器与试药 TU-1221型紫外可见分光光度计（北京通用仪器设备公司）；ZRS-4智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）。盐酸胺碘酮胶囊（江苏某厂：胶囊A，批号100917；胶囊B，批号110320。河北某厂：胶囊C，批号100712；胶囊D，批号101004），规格均为每粒0.1克。 2 实验方法与结果 2.1 标准曲线的制备 取盐酸胺碘???对照品25mg，置100ml容量瓶中，用95%乙醇溶解并稀释至刻度。分别取上述溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6ml，加入盛有少量稀盐酸的25ml容量瓶中，用稀盐酸稀释至刻度，随加随搅拌。以稀盐酸为空白，照紫外分光光度法，于240nm处测定上述系列浓度溶液的吸收度，将所得A值与C值（mu;g/ml）进行线性回归，得回归方程为：C=20.153A-0.0786 r=0.9999。 2.2 胶囊剂的含量测定 取盐酸胺碘酮胶囊A、B、C、D各10粒，将内容物倒出，精密称定，算出平均胶囊重，精取相当于盐酸胺碘酮25mg的量，照标准曲线的方法，测定其含量，分别为表示量的98.31plusmn;0.43、97.14plusmn;0.33、96.47plusmn;0.51和100.14plusmn;0.35（n=5）。 2.3 体外溶出度测定 按照《