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化学物危险性评价的最新进展
Latest Development in Dose Response Assessment in Chemical Risk Assessment 化学物危险性评价的最新进展 赵启宇(Q. Jay Zhao), M.P.H, Ph.D., DABT U.S. Environmental Protection Agency Office of Research and Development National Center for Environmental Assessment Disclaimer 声明 Statements and opinions expressed in this presentation are those of the author and do not necessarily reflect the official position of the organization with which the author is affiliated. Traditional Noncancer Dose Response Assessment 非致癌物评价的传统方法 参考剂量(RfD)的计算 Latest Development in Dose Response Assessment 非致癌物评价的最新进展 参考剂量(RfD)的计算 参考剂量(RfD)的计算 参考剂量(RfD)的计算 Data derived uncertainty factor基于数据的不确定系数(early days) Chemical specific adjustment factor化学物特异性调整系数(latest term) Uncertainty Factors in the Development of Subthreshold Doses Latest Development in Cancer Dose Response Assessment 致癌物评价的最新进展 药代动力学二室模型 Physiologically Based Pharmacokinetic Model (PBPK Model) 生理药代动力学 用生理药代动力学模型(PBPK model) 来推算人群暴露剂量 谢谢！ * Jay style – this is a place to remind of basic concepts * Composite Uncertainty Factor UFC = [AKAF or AKUF] x [ADAF or ADUF] x [HKAF or HKUF] x [HDAF or HDUF] UFc: 综合不确定系数 NOAEL, LOAEL or BMD RfD or RfC = UFC * * Recent Activities 最新版的国际化学品安全司(IPCS)化学物特异性调整系数(CSAF)指导文件：/ipcs/methods/harmonization/areas/uncertainty/en/index.html 美国环境保护署(US EPA)第一份基于化学物特异性调整系数(CSAF)的化学物毒性评价: Boron(硼)IRIS assessment 加拿大卫生部 (Health Canada)基于化学物特异性调整系数(CSAF)的化学物毒性评价: TDIs for ethylene glycol butyl ether (EGBE) Cancer Slope Factor（致癌反应斜率） Point of departure * Animal to human extrapolation is achieved by calculation of human equivalent oral dose. EPA Cancer Guideline “To derive a human equivalent oral dose from animal data, scale daily applied doses in proportion to body weight raised to the 0.75 power.” 致癌反应斜率 DoseH= DoseA x (BWA/BWH)1/4 * 人群暴露剂量的推算 Oral dose in male rat chronic study = 15 mg/kg-day Male Fisher rat body weight = 0.38 kg* Human body weight = 70 kg DoseH = DoseA x (BWA/BWH)1/4
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