包衣微丸型片剂质量影响因素的研究进展(论).pdfVIP

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包衣微丸型片剂质量影响因素的研究进展(论)

JournalofPharmaceuticals 中国医药工业杂志Chinese 2014,45(7) 包衣微丸型片剂质量影响因素的研究进展 王薇啦,李玲2,许向阳2,周建平件 (I.中国药科大学药剂教研室,江苏南京210009;2.江苏先声药业有限公司,江苏南京210042) 摘要:包衣微丸型片剂作为一种特殊的口服缓控释制剂,可快速崩解出包衣膜完整的微丸,并可通过调整微丸比例,灵 活控制药物剂量与释药行为。由于此类片剂具有包衣膜完整性要求高、放大后含量均一性控制难等诸多问题,制备过 程中需对丸芯、包衣及缓冲辅料进行筛选,并优化控制工艺参数。本文综述了影响包衣微丸型片剂质量的处方及工艺参 数,以期对此类制剂的研发提供参考。 关键词:包衣微丸;微丸型片剂;多单元颗粒系统;影响因素;综述 中图分类号:R944.9文献标志码:A 文章编号:1001-8255(2014)07—0690—07 Factorson ofTablets CoatedPellets Research ofInfluence Quality Containing Progress WANG Weil’,LI Lin92,XUXiangyan92,ZHOUJianpin91+ Pharmaceutical 210009; University,Nanjing (,.Dept.ofPharmaceutics,China SimcerePharmaceuticalRD 210042) 2,Jiangsu Co.,Ltd.,Nanjing coated ABSTRACT:Asa oforalsustained.andcontrolled-releaseformulations。tablets specialtype containing ofdoseandrelease can thecoated withunbrokenfilm.Thisformulationhasflexiblechoices pelletsdisintegratepellets behavior the of assurefilm andcontent in byadjustingproportionpellets.To integrity uniformity,theparameters and shouldbe andcontrolled.Therelevantinfluencefactorson oftablets formulation processdesign optimized quality reviewedinthis inorderto referencesfor ofthisformulation. coated are containingpellets PaDer p

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