建议考虑文献检索和筛选要素.PDFVIP

建议考虑的文献检索和筛选要素 Recommended literature retrieval and screen factors 一、 检索数据库 retrieval database 注册申请人需根据申报产品的具体情况（如设计特征、适用范围等）选择检索数据 库，并在方案中论述选择的理由。数据库的选择应具有全面性，可考虑的数据库类型举例如 下。 Registration applicant shall select retrieval database according to specific circumstance(such as design characteristic, scope of application and so on) of the product under approval, and shall discuss the selection reason in the scheme. Selection of database shall be comprehensive, recommended databases as follow: 1.科学数据库：如美国《医学索引》（Medline）、荷兰《医学文摘》（EM）、中国期刊全 文数据库等。 Science databases: such as America Medline, Netherlands EM, the China Journal Full-text Database and so on. 2.临床试验数据库：如科克伦对照试验注册中心（CENTRAL ）、临床试验注册资料库 （ClinicalT ）等。 Clinical trial databases: such as Cochrane controlled trial registration center (CENTRAL), ClinicalT and so on. 3.系统评价数据库：如科克伦（Cochrane ）图书馆等。 System assessment databases: such as Cochrane library and so on 4.专业数据库：如诊断测试索引数据库（MEDION）、骨关节登记数据库等。 Special databases: such as MEDION, Bone joint registration database and so on. 二、 检索途径、检索词、检索词的逻辑关系 Retrieval approach, Search words, logical relationship among the search words 为全面、准确的检索出申报产品的临床文献，应综合考虑检索途径的选择、检索词 的选择和各检索词间逻辑关系的配置，制定科学的检索策略。常见的检索途径包括主题词检 索、关键词检索、摘要检索、全文检索等。检索词应与选择的检索途径相适应，考虑因素如 杭州瑞旭产品技术有限公司 地址：中国杭州滨江区秋溢路288 号东冠高新科技园1 号楼11 层，邮编310052 电话: +86 571 8720 6559 ︳传真: +86 571 8720 6533 ︳邮件: Michael@ 产品的通用名称、商品名称、生产企业、基本原理、结构组成、制造材料、设计特征、关键 技术、适用范围等。进行检索词逻辑组配时, 应正确地选用逻辑算符来表达检索词之间的逻 辑关系，如逻辑或（OR ）扩大检索范围，逻辑与（AND ）缩小检索范围。应在检索方案中论 述检索途径、检索词、检索词逻辑关系的确定理由。 In order to retrieve clinical literatures of product under approval fully and accurately, shall consider selection of retrieval approach, search words,