洁净室和相关受控环境——.doc

洁净室及相关受控环境 —— 第3部分： 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 目 次 前言 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语与定义 3.1 概述 3.2 空气悬浮粒子测量 3.3 空气过滤器与系统 3.4 气流 3.5 静电测量 3.6 测量仪器与测量条件 3.7 占用状态 4 检测方法 4.1 洁净室检测 4.2 原理 5 检测报告 附件A（资料） 各种检测的选择和实施顺序 附件B（资料） 检测方法 附件C（资料） 检测仪器 文献（略） 前 言 国际标准化组织（ISO）为全球各国标准化组织（ISO成员）的联合会，国际标准的编写工作由其下的各技术委员会进行。ISO的各个成员组织若对技术委员会的某个课题感兴趣，它就有权参加该技术委员会的工作。国际上凡与ISO保持联系的政府的或是非政府组织，均可参与此项工作。ISO在电气技术标准化的各项事宜中，与国际电气技术委员会（IEC）进行紧密合作。 国际标准草案是按照ISO/IEC指导条例第2部分的法则制定的。 技术委员会的主要任务是制定国际标准。国际标准草案由其技术委员会认可后送各会员团体进行传阅，以待表决。至少需要75%投票的会员团体投赞成票才可将草案作为国际标准颁布。 ISO 14644的这一部分中可能有些内容会涉及到专利权。ISO不对识别任何或全部这类专利权负责。 ISO 14644-3是由洁净室及相关受控环境技术委员会ISO/TC 209编写的。 ISO 14644在洁净室及相关受控环境的总标题下包含下述各部分： —— 第1部分：空气洁净度分级 —— 第2部分：证明一直符合ISO 14644-1的检测和监测技术条件 —— 第3部分：检测方法 —— 第4部分：设计、建造和启动 —— 第5部分：运行 —— 第7部分：隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境） —— 第8部分：空气分子污染分级 正在编写的部分有： —— 第6部分：词汇 引 言 洁净室及相关受控环境须将空气悬浮粒子控制在合适的水平，以完成相关的、对污染敏感的活动。下述行业的产品和工艺均受益于对空气悬浮污染物的控制：航天、微电子、制药、医疗器械、食品和医疗。 本部分ISO 14644说明的检测方法，可用于说明ISO 14644其它部分中所述的洁净室的特性。 注：本部分ISO 14644并未包括所有洁净室参数的检测方法。ISO/TC 209编制的其他文件中讨论了有特定产品或工艺的洁净室和洁净区的其他参数进行检测时所使用的方法和仪器（例如ISO 14698中对活物质的控制和测量方法，ISO 14644-4中的洁净室功能性检测，ISO 14644-7中的隔离装置检测）。此外还可以考虑其他的适用标准。 本部分ISO 14644中的陈述参照了ASTM，CEN，DIN，IEST，JACA，JIS和SEMI等标准。 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 注意 – 本部分ISO 14644的应用可能涉及有害的材料、作业和设备。本部分ISO 14644未提及所有与其使用有关的安全性问题。因此，使用本标准时，客户应负责制定适当的安全和卫生准则，及在使用前确定规程性限制的适用性。 1 范围 本部分ISO 14644规定了指定级别的空气悬浮微粒洁净度的检测方法和测定洁净室和洁净区性能特性的检测方法。这种特性检测可用在3种状态（空态、静态、动态）下的、单向流和非单向流这两种类型的洁净室和洁净区。检测方法中有检测仪器和检测方法方面的建议。如果洁净室和洁净区的类型影响到检测方法，则有其他检测方法的建议。其中的某些检测，则建议了几种不同的方法和仪器，以便适合于不同的最终使用要求。如果客户与建造商一致同意的话，可以使用本部分的ISO 14644中未包括的方法。替代方法不一定会提供等效的测量结果。 本部分ISO 14644不适用对洁净室或隔离装置内产品或工艺进行的测量。 2 引用标准 下列引用标准对本文件的使用是不可或缺的。标有日期的引用标准，只有该引用的版本适用。没标有日期的引用标准，则其最新版本的规范性文件（包括任何修正版）适用。 ISO 7726:1998， 热环境人机工程学-物理量测量仪 ISO 14644-1:1999， 洁净室及相关受控环境-第1部分：空气洁净度分级 ISO 14644-2:2000， 洁净室及相关受控环境-第2部分：证明一直符合ISO1 4644-1的检测 和监测技术条件 ISO 14644-4:2001，洁净室及相关受控环境-第4部分：设计、建造和启动 3 术语和定义 本部分ISO 14644采用的术语和定义如下。 3.1 普通 3.1.1 洁净室 cleanroom 空气悬浮粒子浓度受控的房间，其建造和使用方