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04质量检查表格(珠海)
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PAGE 1
表格目录
表格1质量管理制度检查考核表
表格2全员名册表
表格3员工个人培训教育档案
表格4员工个人健康档案
表格5设备设施一览表
表格6合格供货方档案表
表格7首营企业审批表
表格8首营品种审批表
表格9药品拒收报告单
表格10不合格药品台帐
表格11不合格药品报损审批表
表格12不合格药品销毁记录
表格13购进药品退出记录
表格14药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
表格15中药饮片装斗复核记录
表格16陈列药品养护工作记录
表格17仓库养护工作记录(设仓库用)
表格18中药饮片在库养护记录表(设仓库用)
表格19药品养护档案表
表格20近效期药品催销表
表格21处方药调配销售记录
表格22中药配剂处方登记表
表格23药品拆零记录表
表格24销后退回记录表
表格25药品质量问题报告表
表格26顾客质量查询及投诉意见
表格27药品购进记录
表格 28药品的验收记录
表格1
质量管理制度检查考核表
文件名称和编号
检查组成员
检查发现的问题
整改措施
整改情况
编号: 检查时间: 年 月
表格2
全员名册表
编号:
工号
姓名
身份证号
职务
学历
所学专业
技术职称
(执业药师)
上岗证情况
备注
表格3
员工个人培训教育档案
编号:
姓名
性别
出生
年月
入职
时间
部门
职位
工号
职称
序号
培训
日期
培训
内容
课时
授课
方式
考核
方式
考核
成绩
备注
录入:
表格4
员工个人健康档案
编号: 建档时间:
姓名
性别
出生
年月
任职时间
部门
岗位
员工号
检查
日期
检查单位
检查项目
检查结果
采取
措施
备注
表格5
设备设施一览表
编号:
编号
设备设施名称
型号
数量
放置地点
使用状态
购买时间
保管人
表格6
合格供货方档案表
编号: 建档日期:
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
E-mail
主要产品
依法经营状况
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主管负责人: 质管部负责人:
年 月 日 年 月 日
备注
表格7
首营企业审批表
编号:
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
E-mail
拟供品种
依法经营状况
业务部门意见
业务负责人: 年 月 日
实地考察
考察人: 年 月 日
质量审核意见
该首营企业的企业编码为:
质管部负责人: 年 月 日
审批意见
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
主管负责人: 年 月 日
备注
表格8
首营品种审批表
编号:
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
装箱规格
批准文号
储存条件
有效期
生产企业
GMP证书号
适应症
出厂价
零售价
供货联系人
电话
传真
E-mail
质量状况
业务部门意见
业务负责人: 年 月 日
财务部门意见
财务负责人: 年 月 日
质量部门意见
该首营品种编码为:
质量管理部负责人: 年 月 日
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
主管负责人: 年 月 日
备注
表格9
药品拒收报告单
编号:
通用名称
商品名称
检查验收人
剂型
单位
数量
规格
批号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保管员: 年 月 日
业务部门意见
负责人: 年 月 日
质量管理部门意见
负责人: 年 月 日
表格10
不合格药品台帐
编号:
日期
通用名称
商品名称
生产企业
供货单位
批号
有效期至
规格
单位
数量
不合格原因
处理意见
处理时间
处理结果
经办人
仓库负责人:
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