04质量检查表格(珠海).docVIP

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04质量检查表格(珠海)

PAGE PAGE 1 表格目录 表格1质量管理制度检查考核表 表格2全员名册表 表格3员工个人培训教育档案 表格4员工个人健康档案 表格5设备设施一览表 表格6合格供货方档案表 表格7首营企业审批表 表格8首营品种审批表 表格9药品拒收报告单 表格10不合格药品台帐 表格11不合格药品报损审批表 表格12不合格药品销毁记录 表格13购进药品退出记录 表格14药品陈列/储存环境温湿度监测记录表 表格15中药饮片装斗复核记录 表格16陈列药品养护工作记录 表格17仓库养护工作记录(设仓库用) 表格18中药饮片在库养护记录表(设仓库用) 表格19药品养护档案表 表格20近效期药品催销表 表格21处方药调配销售记录 表格22中药配剂处方登记表 表格23药品拆零记录表 表格24销后退回记录表 表格25药品质量问题报告表 表格26顾客质量查询及投诉意见 表格27药品购进记录 表格 28药品的验收记录 表格1 质量管理制度检查考核表 文件名称和编号 检查组成员 检查发现的问题 整改措施 整改情况 编号: 检查时间: 年 月 表格2 全员名册表 编号: 工号 姓名 身份证号 职务 学历 所学专业 技术职称 (执业药师) 上岗证情况 备注 表格3 员工个人培训教育档案 编号: 姓名 性别 出生 年月 入职 时间 部门 职位 工号 职称 序号 培训 日期 培训 内容 课时 授课 方式 考核 方式 考核 成绩 备注 录入: 表格4 员工个人健康档案 编号: 建档时间: 姓名 性别 出生 年月 任职时间 部门 岗位 员工号 检查 日期 检查单位 检查项目 检查结果 采取 措施 备注 表格5 设备设施一览表 编号: 编号 设备设施名称 型号 数量 放置地点 使用状态 购买时间 保管人 表格6 合格供货方档案表 编号: 建档日期: 企业名称 地址 邮编 法定代表人 质量负责人 电话 营业执照编号 许可证编号 生产经营范围 经营方式 年销售额 质量认证情况 业务联系人 电话 传真 E-mail 主要产品 依法经营状况 综合评价 经审核符合规定,可以列为合格供货方。 该供货方企业编码为: 主管负责人: 质管部负责人: 年 月 日 年 月 日 备注 表格7 首营企业审批表 编号: 企业名称 地址 邮编 法定代表人 质量负责人 电话 营业执照编号 许可证编号 生产经营范围 经营方式 年销售额 质量认证情况 业务联系人 电话 传真 E-mail 拟供品种 依法经营状况 业务部门意见 业务负责人: 年 月 日 实地考察 考察人: 年 月 日 质量审核意见 该首营企业的企业编码为: 质管部负责人: 年 月 日 审批意见 经审核符合规定,可以列为合格供货方。 主管负责人: 年 月 日 备注 表格8 首营品种审批表 编号: 药品通用名称 商品名称 品种类别 剂型 规格 装箱规格 批准文号 储存条件 有效期 生产企业 GMP证书号 适应症 出厂价 零售价 供货联系人 电话 传真 E-mail 质量状况 业务部门意见 业务负责人: 年 月 日 财务部门意见 财务负责人: 年 月 日 质量部门意见 该首营品种编码为: 质量管理部负责人: 年 月 日 综合评价 经审核符合规定,可以列为合格经营品种。 主管负责人: 年 月 日 备注 表格9 药品拒收报告单 编号: 通用名称 商品名称 检查验收人 剂型 单位 数量 规格 批号 有效期至 生产企业 供货企业 验收时间 质量问题 保管员: 年 月 日 业务部门意见 负责人: 年 月 日 质量管理部门意见 负责人: 年 月 日 表格10 不合格药品台帐 编号: 日期 通用名称 商品名称 生产企业 供货单位 批号 有效期至 规格 单位 数量 不合格原因 处理意见 处理时间 处理结果 经办人 仓库负责人:

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