北京大学科研伦理与科研诚信培训第十二期模块B日程-科学研究处.PDF

北京大学科研伦理与科研诚信培训第十二期 （模块B ）日程 2016 年12 月2 1 日（星期三），时间：下午01:00 - 04:30 地点：北京大学医学部逸夫教学楼502 12:40 - 01:00 签到 01:00 - 02:20 生物样本库相关伦理法律问题及知情同意 刘瑞爽 Navigating Human Subject Research Approval: Experience at the University of Michigan 费麦克 02:20 - 03:30 密歇根大学伦理审查经验分享 03:30 - 03:40 休息 03:40 - 04:30 弱势群体保护：涉及儿童的研究及知情同意 韩彤妍 费 麦克 Michael Fetters 富布赖特项目社会科学杰出讲席教授 北京市海淀区学院路38号，北京大学医学部，100191 电子邮件：mfetters@umich.edu 手机: 188-1172-8603 微信: MikeFetters  Who am I? 自我介绍  What are benefits of doctors complying with IRB?研究者遵守IRB相关规定的“好处”  Use of a Research Protocol研究方案的使用  Case #1. The Address Label Case地址标签案例  Case #2. The Case of the Medical Student Complaint 医学生抱怨案例  Case #3. The International Multi-Site Project 国际多现场研究  Discussion 讨论  NIH Funding 美国NIH资助  All investigators should be compliant with principles of conducting research with human subjects 所有研究者都应该遵守人体研究实 施原则  Funding is contingent upon proof of human subjects certification 资助取决于人体研究相 关资质证明  Sometime after 2008, went to e-research from paper submission system 2008年以来， 逐渐由纸版过渡到电子系统  13 Archived Studies 13个归档的研究  34 Exempt and Not Regulated 34个免审或 不属于监管范围  5 Approved 5 个获批  4 In progress 4个正在流程中  Serious violation can result in suspension of NIH funding for 10 years 严重违背有可能导致暂停NIH资助十年  Essential tally is the death of a research career 基本上相当于研究生涯的终结  For approval to be in compliance with federal regulations 进行审批以遵守联邦法规  To be aware of changes in regulations 了解政策变动  To have certification to participate in research 获得参加研究的证明 研究方案的使用  The most brief summary of your project 项目的精炼总结  Includes all information about your