一测多评法测定穿心莲及其制剂中内酯类成分.pdfVIP

·2406 · 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 43 卷 第 12 期 2012 年 12 月 一测多评法测定穿心莲及其制剂中内酯类成分 1, 2 1 1 1 2* 1 1 林 青 ，匡艳辉 ，黄 琳 ，姚小华 ，王智民 ，王德勤 ，李楚源 1. 广州白云山和记黄埔中药有限公司，广东 广州 510515 2. 中国中医科学院中药研究所，北京 100700 摘 要：目的 建立穿心莲及其制剂消炎利胆片的一测多评定量测定方法。方法 在建立穿心莲 4 种主要内酯类成分同步测 定方法的基础上，测定新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯与穿心莲内酯的相对校正因子，考察其重现性，并 在穿心莲药材及消炎利胆片中加以应用；同时采用外标法测定其中 4 种内酯类成分的量，并比较计算值与实测值的差异。结 果 用一测多评法对 39 批穿心莲药材和 30 批消炎利胆片中 4 种内酯类成分进行测定，药材测定计算值与实测值（外标法） 相对误差＜5%，消炎利胆片测定计算值与实测值（外标法）相对误差＜8%。结论 同步测定穿心莲内酯、新穿心莲内酯、 去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的一测多评法可用于穿心莲药材及消炎利胆片的质量控制。 关键词：一测多评；相对校正因子；穿心莲；穿心莲内酯；消炎利胆片 中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2012)12 - 2406 - 06 Determination of lactones in Andrographis Herba and its preparation by quantitative analysis of multi-components by single-marker 1, 2 1 1 1 2 1 LIN Qing , KUANG Yan-hui , HUANG Lin , YAO Xiao-hua , WANG Zhi-min , WANG De-qin , 1 LI Chu-yuan 1. Hutchison Whampoa Guangzhou Baiyunshan Chinese Medicine Co., Ltd., Guangzhou 510515, China 2. Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China Key words: quantitative analysis of multi-components by single-marker (QAMS); relative correction factor (RCF); Andrographis Herba ; andrographolide; Xiaoyan Lidan Tablet 穿心莲为爵床科植物穿心莲 Andrographis 新模式。消炎利胆片由穿心莲、溪黄草和苦木组成， paniculata (Burm. f.) Nees 的干燥地上部分。其性味 穿心莲是其主要药味。穿心莲内酯、新穿心莲内酯、 苦、寒，归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒、 去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯均是穿心莲的抗 凉血、消肿的功效。穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯 炎、抗病毒有效成分[2] 。因此仅用穿心莲内酯与脱 作为穿心莲药材及其制剂的定性定量指标被收载到 水穿心莲内酯评价穿心莲的质量是不全面的。鉴于 《中国药典》2010 年版中，作为评价穿心莲药材和 有些对照品不易获得，本实验以穿心莲内酯为内参 制剂质量的重要指标之一。 物，探讨穿