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口服药物治疗基本停药终点是PCR检测不到 在达到HBV DNA低于检测下限、ALT正常后，至少在巩固1年半（经过至少3复查，每次间隔6个月)仍保持不变、且总疗程至少已达到2年半者，可考虑停药。1 CHB患者的抗病毒治疗必须将HBV DNA降至尽可能低的水平，建议尽可能采用比较敏感的方法检测HBV DNA。2 1,慢性乙型肝炎防治指南（2010版） 2，慢乙肝抗病毒治疗专家共识（2010） 停药终点判断 采用灵敏度不高的试剂进行检测 过早停药，容易复发 耐药：抗病毒治疗过程中无法避免 Ghany MG, Doo EC. Hepatology 2009;49(5 suppl):S174-S184 抗病毒治疗 S S S S S S S S S R R R R R R R 药物压力，适者生存：在抗HBV药物选择性作用下， 耐药株可由弱势株发展为优势株 抗病毒耐药的表现 Ghany MG, Doo EC. Hepatology 2009;49(5 suppl):S174-S184 ALT水平（U/L） 治疗时间（月） 抗病毒药物 基因型耐药 病毒学突破 病毒反弹 生化学突破 肝炎突发! HBV DNA水平（IU/L） 及时发现病毒学突破，及时调整用药，防止复发！ 随访过程检测 HBV DNA (log10 IU/mL) 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 6.0 病毒学突破 Antiviral drug Months 6 0 12 18 16 普通试剂 COBAS Taqman 检测灵敏度 COBAS Taqman HBV DNA 更早发现病毒学突破 抗病毒治疗中HBV DNA监测 HBV DNA检测性能比较COBAS Taqman 检测提供更卓越的性能 IU/mL=5.82*copies/mL 高灵敏定量简化路径 高载量HBV-DNA感染 核苷类似治疗 普通PCR法监测疗效 HBV-DNA载量下降至 ﹤1000IU/mL 核苷类似治疗 HBV-DNA载量下降至 检测下限以下 按指南终止治疗 COBAS法监测疗效/反弹 * 治疗前基线水平 COBAS法监测基线 丙肝患者中应用 RGT治疗中两个重要概念 不同基因型RGT治疗策略 治疗终点的刚性需求 RGT个体化治疗策略——是全世界公认的丙型肝炎最科学的疗效评估和管理体系 RGT ——Response Guide Therapy 应答指导的治疗策略 ——在疗程中根据患者的病毒学应答对治疗方案做出系统化的评价和管理 两个重要概念 RVR (Rapid Virus Response ,快速病毒学应答) EVR (Early Virus Response ,早期病毒学应答) 基因1型RGT治疗策略 Craxi A, et al. J Hepatology 2011; [Epub ahead of print] * LVL = Low viral load, HCV RNA 400 000–800 000 IU/ml HCV RNA 阴性 HCV RNA 阳性 HCV RNA 阴性 HCV RNA 阳性 (2 log10) Peg-IFN/RBV治疗48周 更换治疗 基线 Wk 4 Wk 12 Wk 24 HCV RNA 阳性 Peg-IFN/RBV治疗72周 HCV RNA阴性 HCV RNA 阳性 (2 log10) Peg-IFN/RBV 治疗24周, 如果基础LVL* HCV 基因 1型 Peg-IFN/RBV 治疗48周, 如果基础HVL* 基因2/3型RGT治疗策略 Craxi A, et al. J Hepatology 2011; [Epub ahead of print] * LVL = Low viral load, HCV RNA 400 000–800 000 IU/ml HCV RNA 阴性 HCV RNA 阳性 HCV RNA 阴性 HCV RNA 阳性 (2 log10)此后阴性 Peg-IFN/RBV治疗24周 更换治疗 基线 Wk 4 Wk 12 Wk 24 Peg-IFN/RBV治疗48周 HCV RNA 阳性 (2 log10)或24周阳性 Peg-IFN/RBV 治疗12-16周 HCV 基因 2/3型 停药终点判断 APASL指南2 “治疗HCV感染的期望临床终点是清除病毒，即采用最敏感的方法也无法检测到血清HCV病毒RNA，因此实验室内部检测应采用敏感性高的PCR的方法对病毒进行检测” EASL指南1 2013年12月10日发布新指南的HCV RNA未检测到的下限设为15 IU/ml，而2011版指南对该下线的要求是50IU/ml，该变化主要得益于检测方法