等渗对比剂（碘克沙醇）.ppt

在高危PTCA病人中比较碘克沙醇和低渗对比剂碘克酸盐的随机试验COURT 研究多中心、前瞻性、随机、双盲研究 Davidson CJ et al. Circulation 2000;101:2172-7 PTCA：经皮冠状动脉腔内血管成形术 结果：住院期间的主要MACE事件 (主要终点) 碘克沙醇 碘克酸 n = 405 n = 410 p值 N % N % 急诊再次造影检查 5 1.2 9 2.2 0.29 再次血运重建 4 1.0 8 2.0 0.25 住院期间血管急性闭塞 3 0.7 10 2.4 0.05 卒中/TIA 1 0.2 1 0.2 0.99 血栓栓塞事件 2 0.5 4 1.0 0.42 心源性死亡 5 1.2 1 0.2 0.10 非致死性心梗 8 2.0 18 4.4 0.05 急诊CABG 2 0.5 3 0.7 0.66 联合终点 22 5.4 39 9.5 0.027 Davidson CJ et al. Circulation 2000;101:2172-7 结论 1，与碘克酸相比，碘克沙醇组病人因急性冠脉综合征接受PTCA期间的主要心脏不良事件显著减少，特别是血栓事件发生率明显降低。 2，碘克沙醇的主要心脏不良事件减少43% 3，碘克沙醇组的手术成功率明显提高。 肾脏安全性 循证医学证据：渗透压对CIN的影响要比粘度更重要 CIN –住院死亡率 McCullough PA et al. Am J Med 1997;103:368-375. 出现急性肾衰(ARF)的患者中，特别是有糖尿病的患者中，住院死亡率大大升高 P0.0000001 住院死亡率% NEPHRIC研究－主要终点：术后第3天SCr峰值升高?0.5mg/dL和?1mg/dL *Fisher 精确检验 Aspelin P et al. N Engl J Med. 2003;348:491–499. 3.1% 26.2% 0 5 10 15 20 25 30 碘克沙醇 碘海醇 ?0.5 mg/dL 0% 15.4% 0 5 10 15 20 25 30 碘克沙醇 碘海醇 ?1.0 mg/dL P=0.002 P=0.001* 患者 (%) 患者 (%) 碘克沙醇：可以降低造影剂肾病CIN的发生率的证据 NEPHRIC研究的结论：对于高危患者应用碘克沙醇替代低渗对比剂，对比剂肾病CIN的相对危险度降低11倍.2 2. Aspelin et al. New Engl J Med 2003; 348: 491–499  基线至3天血清肌酐增加峰值≥44.2μmol/l和≥88.4μmol/l Patients (%) NEPHRIC 研究: 主要终点 3.1% 26.2% 0 5 10 15 20 25 30 碘海醇 ?44.2 ?mol/l 0 15.4% 0 5 10 15 20 25 30 碘克沙醇 碘海醇 ?88.4 ?mol/l p=0.002 p=0.001* Patients (%) 碘克沙醇 即使低渗对比剂替代高渗对比剂，在糖尿病和肾功能受损的患者中发生对比剂肾病的危险性仍很高(＞25%) 对于高危患者应用碘克沙醇替代低渗对比剂，对比剂肾病的相对危险度降低11倍 应用碘克沙醇仅5例患者就可避免1例对比剂肾病的发生 对于有CIN危险性的病人，等渗对比剂（碘克沙醇）是首选的对比剂 Aspelin et al. New Engl J Med 2003; 348: 491–499 NEPHRIC研究证明 等渗对比剂碘克沙醇具有良好的肾脏耐受性 产品结构及理化特性 应用领域及产品优势 安全性对比剂评估及临床文献支持 ADR的表现及评价 不良反应 再安全的对比剂也有出现不良反应的可能 不可预知的 不可避免的 按一定比例出现 因为血浆内等渗的缘故，所以对心脏、肾功能影响极小。 对神经系统反应非常罕见。 静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见。 对可能发生严重的呼吸道症状亦少见（包括呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛，非心源性肺水肿） 目前尚无碘克沙醇注射液外渗的报道。但由于碘克沙醇注射液是等渗的，一旦外渗，它所引起的局部疼痛和水肿比高渗、低渗对比剂引起的症状轻微。 典淳宁TM，意味着更安全、更舒适 唯一与血浆等渗的血管内应用对比剂 院内重要心脏不良事件(MACE) 降低 40％以上 CIN 的相对危险度比低渗对比剂低11倍 疼痛和不适